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Alexion Pharmaceuticals,Inc. —港区
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大塚ホールディングス株式会社 —品川区
仕事内容 【薬事部 薬制室（国内市販後CMC薬事 担当）】 ＜業務内容＞ 市販後CMC薬事全般業務及び当局対応 新規承認取得後のCMC変更に関する薬事影響評価及び薬事対応方針の作成 一部変更承認申請及び軽微変更届等の薬事関連業務（申請書・届書等の作成・提出，照会事項対応，当局相談及び交渉，関連部署・他社国内…
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