仕事内容：
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
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CMC薬事戦略策定
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CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
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承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
要件：
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医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
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自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
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アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
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ダイバーシティ＆インクルージョン
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対人関係理解，チームワークと協調
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目標達成重視（成果の向上），分析的思考
英語レベル：
英語での業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）。
勤務地：
徳島、東京または大阪のいずれも可。
備考：
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必要に応じ，国内・海外の出張があります
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勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
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業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
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海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
勤務時間：
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徳島：8:30-17:30
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東京・大阪：9:00-17:30
本社（大阪）、 本社（東京）
勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。
9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分)
完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか
弊社規程により処遇
健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
