仕事内容：
中国における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更
申請に係る薬事業務全般の薬事マネジメント業務
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薬事戦略／タイムラインの策定，薬事リスクマネージメント（リスク分析，リスク軽減策の立案）
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申請資料の手配，薬事タイムラインマネージメント（薬事業務の進捗管理），照会事項対応の調整
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承認後の適応追加，CMC変更に伴う補充申請，登録更新，AW変更などの薬事業務サポート
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登録状況/薬事手続き状況の収集及び社内レポート
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中国薬事規制情報の収集など
要件：
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医薬品の海外薬事の経験：5年以上
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自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力／レジリエンス力
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中国薬事経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド：
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ダイバーシティ＆インクルージョン
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対人関係理解，チームワークと協調
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目標達成重視（成果の向上），分析的思考
言語：
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中国語レベル： ネイティブレベル
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英語レベル： ビジネスレベル
勤務地：
徳島、東京または大阪のいずれも可。
備考：
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必要に応じ，国内・海外の出張があります
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業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
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海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
勤務時間：
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徳島：8:30-17:30
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東京・大阪：9:00-17:30
本社（大阪）、 本社（東京）
勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。
9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分)
完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか
弊社規程により処遇
健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
