設立30年以上 / 女性管理職登用実績あり / 試用期間あり / マネージャー・管理職採用
■仕事内容
社員のマネジメント業務をお任せします。
（雇入れ直後）
品質試験センター内の業務は以下となります。
●医薬品品質管理における分析業務全般
(1)洗浄バリデーション
医薬品の汚染や異物混入を防ぐための製造設備の洗浄バリデーション
（洗浄方法の有効性評価とその根拠を文書化すること）
(2)環境モニタリング
・大宮工場および大宮第二工場の製薬用水の品質管理や製造環境の維持・管理
・工場内でのサンプリング・測定などの作業と実験室内での試験検査
（水質検査・微生物検査など）
(3)微生物試験
製造した医薬品および医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験、
受入試験に設定された微生物にかかる試験（微生物限度試験、無菌試験など）
(4)原料・資材の受け入れ評価
医薬品を製造する際に使用する原薬(有効成分)及び添加物の受入試験
※HPLC、GC、UV、IR、KF水分計などを使用
(5)製品評価
製造された医薬品を定められた試験法に則り、品質評価を行います。
※HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器、硬度計、崩壊試験器などを使用
●医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般
・品質評価で必要な標準品管理、更新、メーカーとのやり取り、
標準品規格作成等標準品に関わる業務
・GMP文書の管理（発行、複写管理）、整合性点検
・品質評価で使用するシステム（LIMS、CDS）の管理、マスタ管理
※変更の範囲：会社で定める業務
英語力不問
各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
【必須要件】
・医薬品 品質管理ご経験のある方
・マネジメント業務のご経験がある方
高田製薬株式会社 品質管理部
埼玉県さいたま市西区宮前町203-1（最寄駅：西大宮駅）
車通勤可
JR川越線「西大宮駅」より徒歩15分
完全土日祝休み
08:30〜17:20
実働時間：7時間55分/日
休憩時間55分
月給 373,000円 ～ 436,700円 （※想定年収 6,500,000円 ～ 7,500,000円）
※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
※役職手当：60,000円（課長補佐）、80,000円（課長）
【試用期間】試用期間あり
試用期間の長さ：6ヶ月
雇用形態、給与は本採用時と同じです。
年間休日120日以上 / 夏季休暇 / 年末年始休暇
完全週休2日制
完全週休2日制
・夏季休暇 ※2025年度は9日間
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
・介護休暇
雇用保険 / 労災保険 / 厚生年金 / 健康保険 / 交通費支給あり
・各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用）
・交通費支給あり
・職場つみたてNISA
・財形貯蓄
・GLTD（団体長期障害所得補償保険）
・退職金制度
・確定拠出年金制度
・再雇用制度
・従業員持株会
・保養所など
【補足】住宅手当について
住宅手当制度に代わり、弊社ではカフェテリアプランがございます。
カフェテリアプランでは、年60,000ポイント分（1ポイント＝1円）を
家賃（賃料・共益費）補助として利用できます。
※家賃補助として利用する場合は上限月5,000円となります。
