国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。
‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務
‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の管理
‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築）
‐海外を含む当局査察への対応
‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
‐データインテグリティーの強化
チーム構成
・国内外製造所管理担当（原薬）
・国内外製造所管理担当（製剤）
・国内外品質情報担当
勤務場所の変更範囲：会社が定める場所
業務内容の変更範囲：会社が定める業務
本社（神田）
勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。
9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分)
完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか
弊社規程により処遇
健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
