募集の背景：
2024.04に新設された医薬情報保証部は、「医薬品等の適正使用に資する情報提供を保証する活動を通じ、社内外のステークホルダーに付加価値を提供する」というミッションを掲げています。
近年、臨床試験・研究は高度化・多様化が進んでおり、その中で当社は業界屈指のパイプラインを有し、医薬品に加え、再生医療等製品、医療機器、SaMDなど多様なモダリティの開発を加速しています。このような環境下では、医薬品等の適正使用に資する情報について、高度なサイエンスに基づき、信頼性を保証することが不可欠です。患者さんに価値を届けるための重要な役割を担い、高い専門性を発揮しながら新たな挑戦に取り組んでいただける人財を募集します。
職務内容：
【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務
【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務
【審査】プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務
【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務
職種の魅力：
医薬情報保証部は、医薬品のプロモーション資材および情報提供活動の品質を保証し、医療従事者や患者さんに対する正確かつ適切な情報提供を支援することで、患者さんの利益に貢献しています。
また、販売情報提供活動のガバナンスを担う部門として、生成AIやBusiness Process Managementの導入をはじめとする業務変革を推進しています。その中で、広告規制、科学的知識、デジタル技術に関する専門性を高めながら、業界をリードする先進的な経験を積むことができます。
さらに、マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門、リスク・コンプライアンス部門など、多様な社内ステークホルダーと密接に連携することで、幅広いビジネス視点を養い、コミュニケーション力やステークホルダーマネジメント力を強化することができます。
-
Background of recruitment：
Medical Information Assurance Department, which was newly established in April 2024. Our mission is the following; "provide added value to internal and external stakeholders through activities that assure the provision of information that contributes to the proper use of pharmaceuticals, etc."
In recent years, clinical trials and research have become increasingly sophisticated and diversified, and within this context, Chugai possesses one of the industry's leading pipelines, accelerating the development of diverse modalities such as pharmaceuticals, regenerative medicine products, medical devices, and SaMDs. In such an environment, it is essential to assure the reliability of information that contributes to the proper use of pharmaceuticals and other products based on advanced science. We are seeking talent who can take on new challenges while playing a crucial role in delivering value to patients and demonstrating high expertise.
Description of work:
[Rule] Manage Chugai internal regulations and the Healthcare Compliance Department SOPs
[Infrastructure] Manage internal IT infrastructures of reviewing promotional materials (Including lecture slides) and supervising activities to provide sales information (Meetings, Events and Engagements)
[Review] Review/Examine promotional materials (Including lecture slides)
[Review] Review/Examine electronic package insert, interview form and drug guide for patients
Position Features：
The Medical Information Assurance Department contributes to patient benefit by ensuring the quality of promotional materials and information dissemination activities for pharmaceutical products, thereby supporting the delivery of accurate and appropriate information to healthcare professionals and patients.
As the department responsible for oversight of promotional information activities, we drive business transformation initiatives, including the adoption of generative AI and Business Process Management. This provides opportunities to develop expertise in advertising regulations, scientific knowledge, and digital technologies while gaining industry-leading experience.
In addition, by collaborating closely with diverse internal stakeholders across functions such as Marketing, Medical Affairs, and Risk & Compliance, you will broaden your business perspective and strengthen your communication and stakeholder management capabilities.
求める経験：
・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する
*薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等
・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する
・臨床開発、メディカルアフェアーズ部門等でのサイエンスに基づく経験、専門知識を有することが望ましい
・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい
求めるスキル・知識・能力：
・広告規制*に関する知識
*薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン
・ロジカルシンキング
・サイエンス、統計に関する知識
・交渉力
求める行動特性：
・様々な社内外の環境変化に対応できる
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win−全社最適を常に意識することができる
必須資格：
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
・TOEICスコア-600以上、または同等の英語力
-
Desired experience：
・Reviewing/Examining promotional materials in accordance with advertising regulations *
* Pharmaceutical device law, Standards for appropriate advertising, Guidelines for Marketing Information Provision, Guidelines for the Preparation of promotional materials, etc.
・Managing internal IT infrastructures of reviewing promotional materials (Including lecture slides) and supervising activities to provide sales information (Meetings, Events and Engagements)
・It is desirable to have science-based experience and specialized knowledge in clinical development, medical affairs departments etc.
・It is desirable to have experience in industry activities such as JPMA
Preferred Knowledge and Skills：
・Knowledge of advertising regulations *
* Pharmaceutical device law, Standards for appropriate advertising, Guidelines for the Preparation of promotional materials, “Guidelines of sales promotion activities of prescription medicinal Products”, etc.
・Logical thinking
・Knowledge of science and statistics
・Negotiation skills
Desired competencies：
・Accommodate oneself to various environmental changes
・Commit to achieve project goals of team and individual / Continue taking actions to achieve them even if in tight situation
・Develop friendly and collaborative relationships with coworkers (Including coworkers outside our company) / Aware of Win-win relationships and Company-wide optimization at all times
Desired Qualification：
・Japanese native, JLPT-N1 or equivalent
・TOEIC-≧600
労働条件の通知は電子ファイルによって行います。
ご応募される場合は、その点につきご了承ください。
The notification of working conditions will be made in an electronic file.
If you apply, please understand this point.
フレックスタイム制（コアタイムなし）
Flextime system
本社（東京都中央区）/ Main Office (Chuo Ward, Tokyo)
