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東京都 の求人 承認申請業務 cmc 薬事 件
NBI(Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.) —品川区 大崎
- 英語
- 大卒
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大塚ホールディングス株式会社 —品川区
仕事内容 【薬事部 薬制室(国内市販後CMC薬事 担当)】 <業務内容> 市販後CMC薬事全般業務及び当局対応 新規承認取得後のCMC変更に関する薬事影響評価及び薬事対応方針の作成 一部変更承認申請及び軽微変更届等の薬事関連業務(申請書・届書等の作成・提出,照会事項対応,当局相談及び交渉,関連部署・他社国内…
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