【薬事部 開発薬事室(開発薬事担当)】
<業務内容>
開発品目に関する薬事戦略の構築、新薬開発・申請のエキスパートとしてグローバルを含むプロジェクトチームへの参画及び当局対応、承認申請準備から承認取得までの当局対応、導入候補品評価,社内調整など
<応募要件>
経験・知識:
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新医薬品の開発薬事(申請薬事)関連業務で3年以上の経験
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新医薬品の承認申請,対面助言など薬事規制当局との窓口対応の経験を有する
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薬事業界活動の経験があればなお可
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CMC部門での業務経験があればなお可
ソフトスキル:
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協調性に優れ、グローバルチームを含む社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーション、ネゴシエーションできる能力
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問題分析し、解決に導く能力(論理的思考力)
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プロジェクトチームを牽引するリーダーシップ
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ITリテラシーが高く、新しい知識やスキルを身につける意欲の高い方
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日本が本社機能を持つ組織にて、様々な国の関係者と連携し、グローバルプロジェクトをリードすることができます。
英語:業務上のコミュニケーションが可能(読み/書き/会話):TOEIC 750点以上もしくは同等の英語力を有することが望ましい
<勤務地>
東京本部(品川)
東京_品川
勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。
9:00 ~ 17:30 (休憩/Break; 60分)
完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始、有給休暇ほか
弊社規程により処遇
健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など