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Validation Expert (MS&T)

Novartis -
丹波篠山市

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求人の詳細

資格とスキル

メンテナンス
製造

仕事内容の詳細

Summary

革新的な医薬品を、確かな製造へとつなぐ中核ポジションです。Process Expert（MS&T）として、あなたは製品・技術・プロセスのサイトへの技術移管をリードし、開発段階の知見を高品質かつ安定した商用生産へと具現化していきます。製造拠点における技術的なハブとして、部門横断の関係者と密に連携しながら、品質・安全性・コンプライアンスのすべてにおいてノバルティスの高い基準を満たす製造プロセスを構築・実装していただきます。本ポジションでの取り組みは、RLT製品立ち上げの成功と製造競争力の向上を通じて、世界中の患者さんへの価値提供に直結します。

About the Role

Key Responsibilities

全体の進捗に沿って、サイトにおける技術移管をリードする
技術移管および実装フェーズにおけるManufacturing Science and Technologyの単一窓口として対応する
技術、プロセス、製品の円滑な移管を実現するため、部門横断チームを統括する
無菌製造プロセスが品質特性を安定的に満たすよう、cGMP基準のもとで管理する
変更管理、バリデーション準備、技術文書の整備を通じて移管プロセスを推進する
プロセス最適化や継続的改善を通じ、製造エクセレンスの向上に貢献する

Essential Requirements

学歴不問
製薬業界における製造技術、技術移管、またはテクニカルオペレーションの実務経験
医薬品の適正製造規範および規制当局査察に関する知識
サイトレベルでの技術プロジェクトを部門横断でリードした経験
技術部門、品質部門、サプライ部門と円滑に連携できる高いコミュニケーション能力

偽の求人広告や採用オファーにご注意ください

ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。

ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。

現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。

ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。

互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network

福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

多様性と包括性へのコミットメント: ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。

合理的配慮: ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は [email protected] 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
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Division

Operations

Business Unit

Production / Manufacturing

Location

Japan

Site

Sasayama

Company / Legal Entity

JP99 (FCRS = JP999) Ciba-Geigy Ltd.

Functional Area

Technical Operations

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.

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