【必須資格・経験】
・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（３年以上）（申請業務経験があれば尚望ましい）
【歓迎資格・経験】
・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
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【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向)※住友化学GP
【仕事内容】
再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務
・ 再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・ 分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・ 細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社（SMPA）や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
【雇用形態】
正社員
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【年収・給与】
600万円 ～ 999万円
【待遇・福利厚生】
通勤交通費 全額支給
各種社会保険完備
退職金制度
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 など
【勤務地】
大阪府吹田市江の木町33-94
【勤務時間】
09:00-17:50 残業時間月～30時間程度[実働時間]7時間50分
【休日休暇】
完全週休2日制(土日祝)
GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔などの特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇
年間休日126日
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【事業内容・会社の特長】
2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社が合併し誕生した当社は、その後16年半の間に、事業のグローバル化を実現し、新たな研究領域への参入や大型買収・提携など数々の挑戦を行い、会社の姿が合併当時から大きく変容しました。当社がさらに発展し続け、新たな事業ステージに向けて進化するため、2022年4月1日、商号を「大日本住友製薬株式会社」から「住友ファーマ株式会社」に変更し、グローバルに認知されている「住友」ブランドを用いて当社グループのブランドを刷新いたします。
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