仕事内容:
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「ルールを守る仕事」から、
“品質体制を支える仕事”へ。
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GMP、ISO、HACCP、QMS、ISO13485。
その経験、現場だけで終わらせるのはもったいないです。
文書管理、監査対応、逸脱管理、変更管理。
品質を支えてきた経験を、きちんと評価します。
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◆ 仕事内容
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医薬品・医療機器・食品・化粧品・化学メーカーなどでの
品質保証QA業務をお任せします。
検査だけではなく、
「ルールを整える」
「記録を確認する」
「監査に備える」
「品質体制を支える」
そんな役割です。
【主な業務】
・GMP、QMS、ISO、HACCPに関する品質保証
・SOP、手順書、規格書などの文書管理
・逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・製造記録、試験成績書の確認
・表示内容、ラベル、規格書の確認
・内部監査、外部監査、サプライヤー監査対応
・バリデーション資料の確認
・品質体制の改善サポート
※経験に合わせて担当業務を相談します。
※いきなり全てを任せる前提ではありません。
【 変更範囲】
仕事内容の変更範囲：会社の定める業務
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◆ 活かせる経験
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医薬品品質保証
医療機器品質保証
食品品質保証
化粧品品質保証
化学メーカー品質保証
品質管理QC
衛生管理
GMP
GQP
QMS
ISO13485
ISO9001
HACCP
バリデーション
逸脱管理
変更管理
CAPA
SOP作成
文書管理
監査対応
表示確認
試験成績書確認
製造記録確認
品質監査
サプライヤー監査
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◆ こんな方に合う仕事です
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・品質保証QAの経験を安定分野で活かしたい方
・書類、監査、文書管理の経験を評価されたい方
・医薬品、医療機器、食品、化粧品、化学業界の経験がある方
・現場作業中心から、品質体制を支える仕事へ広げたい方
・年齢を重ねても続けられる専門性を大切にしたい方
・「品質の仕組みづくり」に関わりたい方
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◆ 最後に
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品質保証の仕事は、派手ではないかもしれません。
でも、製品を世に出すために欠かせない仕事です。
「決められた通りに確認する力」
「記録を残す力」
「監査で説明できる力」
「不備に気づける力」
その経験を、必要としている現場があります。
まずは、これまでの経験を聞かせてください。
勤務時間・曜日:
9:00〜18:00
実働8時間／休憩60分
※勤務形態・勤務時間はプロジェクト先により異なります。
※時間外労働あり。
※残業代は勤務実績に応じて別途支給します。
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●夜間・休日出勤について
夜勤：ほぼなし
休日出勤：ほぼなし
※日勤案件が中心ですが、監査前・バリデーション対応・繁忙期は残業や休日対応が発生する場合があります。
※夜勤・休日出勤の有無や頻度は、配属前に事前説明します。
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休暇・休日:
週休2日制
★土日祝休みのプロジェクトあり
・有給休暇
・夏季休暇
・年末年始休暇
・特別休暇
※休日はプロジェクト先カレンダーに準じます
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勤務地:
関西圏中心
大阪府、京都府、兵庫県、滋賀県などの各プロジェクト先
- 直行直帰OK
- 勤務エリアは希望を考慮します
- 出張の可否、頻度、期間は事前に相談します
- 転居を伴う転勤なし
※就業場所の変更範囲：会社が定める関西圏内の各プロジェクト先
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給与:
固定残業代あり：月給 ￥350,000 〜 ￥600,000は1か月当たりの固定残業代￥71,981〜￥123,395（36時間相当分）を含む。36時間を超える残業代は追加で支給する。
月給：35万円〜60万円
※経験、資格、スキル、担当業務を考慮して決定します。
※固定残業時間（36時間）を含みます。超過分は別途支給します。
※交通費を規定に基づき支給します。
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待遇・福利厚生:
・社会保険完備
・交通費支給
・残業代別途支給
・定期健康診断あり
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その他:
・勤務開始日の相談OK
・面接はリモートで実施しています
・在職中の方の面接は、就業後などできる限りご都合に合わせます
・スキルや経験だけでなく人物像も重視して選考を行います
※ご応募後レジュメを慎重に確認させていただき、次の面接ステップへ進んでいただく方にのみご連絡をさせていただきますので、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。
※面接ではこれまでの経験や今後のキャリアプランなどを詳しくお聞かせください。あなたにマッチした案件につなげます。
雇用形態: 契約社員
給与: 350,000円 - 600,000円 月給
平均所定労働時間（1か月当たり）: 159時間
