【必須資格・経験】
【必須】【必須】■低分子医薬品のCMC開発経験（製剤・分析・製造いずれか）■グローバルCDMOのマネジメント経験（英語力）
【尚可】■欧州向け治験薬供給の実務経験■CMC戦略立案の経験
【働き方】フルリモート・ハイブリッド勤務や副業も相談可能。個人の裁量が大きく、意思決定のスピードを重視する環境です。
【当社の強み】“作業者”ではなく、開発の進捗を左右する“ドライバー”として、戦略から実行まで一貫して携われます。自身の判断が上市に直結する、ベンチャーならではのダイナミズムを実感できるポジションです。
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CMCマネージャー／シニアマネージャー
【仕事内容】
欧州向け治験（低分子）における製剤製造・包装のリードをお任せします。CDMOのマネジメントを通じ、最終治験・商業化を見据えた戦略立案から実行まで、CMCの意思決定を担う中核ポジションです。
■欧州向け治験薬の製剤製造・包装・供給計画の立案と実行
■次相試験に向けた原薬製造のスケールアップ検証および製造サイト立ち上げ、国内外CDMO（製剤開発・製造・包装）の選定・マネジメント
■EU GMP・ICHガイドライン準拠の品質担保、QA/QC連携
■IMPD/CTA等のCMCパート作成・レビュー支援
■サプライチェーンにおけるリスク特定と対応
【雇用形態】
正社員
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【年収・給与】
想定年収800～1500万円月給¥500,000～ 基本給¥500,000～を含む/月
【勤務地】
東京都中央区
【休日休暇】
年間休日125日
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【選考プロセス】
面接回数2～3回
【事業内容・会社の特長】
サノダインセラピューティクスは、既存の鎮痛薬では不十分だった領域に革新をもたらすべく、独自の創薬プラットフォームを武器に世界へ挑んでいます。
本ポジションの最大の魅力は、大企業では細分化されがちなCMC業務を「戦略の策定から実装」までトータルにリードできる点にあります。国内外の有力なCDMOと連携し、欧州治験というグローバルな舞台で、あなたの専門性が開発スピードを加速させる鍵となります。
経営層との距離も近く、迅速な意思決定が行われる環境で、創薬の最前線をドライブするやりがいを感じてみませんか。フルリモートをベースとした柔軟な働き方も可能で、プロフェッショナルとして自律的に活躍したい方を歓迎します。
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