【必須資格・経験】
【必須】■安全性に関する専門的な業務経験:5年以上(国内外で販売されている医薬品・治験薬に関する安全性評価/副作用やリスク分析/安全対策の立案/規制当局との交渉等)■マネジメント経験(人事評価、業務指導)
【歓迎】
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用：海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
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【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有
【仕事内容】
シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。
■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
■PVに関するコンサルティング
■部門マネジメント
【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング
【雇用形態】
正社員
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【年収・給与】
想定年収800～1200万円月給￥490,000～ 基本給￥490,000～を含む/月■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分) ■昇給:有
【勤務地】
大阪府大阪市北区
【休日休暇】
年間休日120日
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【選考プロセス】
面接回数1～2回
【事業内容・会社の特長】
【当社の特色】
日本のCRO(臨床開発業務受託機関)業界におけるパイオニア的存在で、業界のリーディングカンパニーです。新薬開発に伴う臨床試験に関しコンサルティングから市販後調査、学術資材支援に至るフルラインサービスで対応しています。近年は蓄積した開発ノウハウをもとに自社開発医薬品にも着手しています。
【社員が安心して仕事を続けられる企業です！】
近年医薬品業界では、目まぐるしくビジネスモデルが変化を続けており、M＆Aや早期退職など多くの考えられなかった出来事が起きております。弊社では、豊富なグループ会社が存在するためリスクを分散しています。そのため、安心・安定して就業が可能です。安定している基盤を有しておりますが、リスク分散のためにも新たな先行投資を行うなど革新を続けております。何事にも挑戦できる環境と大手としての安定した基盤を有する非常に魅力的な企業です。
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