・社内外（海外含む）からの医薬品試験技術導入
・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築
・承認申請業務のサポート 申請書（国内、海外）作成経験
・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティの品質管理に携わり、様々な課題に取り組み解決していくチャレンジングな職種
勤務場所の変更範囲：会社の定める勤務場所
業務内容の変更範囲：会社の定める業務
神戸分析
勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。
8:00～17:00(休憩12：00～13：00)
勤務地住所：神戸市中央区港島南町5丁目
完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか
弊社規程により処遇
健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
【必須条件】
・製薬会社又は受託会社で医薬品（低分子、抗体、核酸、ウイルス等）の品質試験・工程管理試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験6年以上
・GMP(国内、グローバル)、各局方、ICH等関連に関する知識と実践
・申請書（国内、海外）作成又は社内・委託先手順への反映や照会事項対応経験
【尚可条件】
・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の分析、品質管理、製造経験
・試験法技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・何事にも挑戦し、自ら成長する意思のある方
・協調性があり、社内外とのチームワークが得意な方
・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験
・申請書（国内、海外）作成経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
