✅治験の信頼性を支えるQAポジション！
✅監査を通じて業務改善と品質向上に貢献！
✅被験者保護とGxP遵守にやりがいを実感！
GxP（Good x Practice）監査業務全般を通じて、
社内外の業務品質の維持・向上を担っていただきます。
直接的な生産活動とは異なりますが、被験者保護や
データ信頼性の確保という重要な目的のもと、
治験業務全体のスムーズな運用を支えるポジションです。
具体的には、受託プロジェクトに対する内部監査・業務監査、
治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施。
また、社内外の関連部門と連携しながら、
業務改善を促す提案や指導も行います。
内部統制の要として、コンプライアンス遵守を徹底し、
リスクの早期発見や再発防止策の策定にも関わっていただきます。
監査という立場から、企業全体の品質文化を支えるやりがいのある業務です。
「現場に寄り添いながら品質を高めたい」
「客観的視点で改善提案をしたい」
という方に最適なポジションです。
薬機法並びにGCP等の関連規制知識のある方
・GCP等の臨床試験に関連するベンダー、プロジェクトの監査経験のある方
・会社組織に関連する監査経験のある方
・製薬会社又はCROで3年以上経験（QA、QC、CRA）のある方
経験があれば歓迎
・英語での文書作成及びレビュー経験のある方
・医師主導治験の監査経験のある方"
総労働時間：1ヶ月あたり160時間
9:00 ～ 18:00(休憩60分)
アサイン先の勤務時間に準じます
完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2025年年間休暇127日)
※外部就業の場合、アサイン先に準じます
株式会社アールピーエムは、2026年7月1日をもって株式会社BREXA Advanに合併いたしました。
株式会社BREXA Advanが、株式会社アールピーエムの権利義務の一切を継承しております。
各線新大阪駅
基本給：年俸 400万円 〜 550万円
固定残業代：なし
【一律手当】
全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし
全員に一律で支払われるその他手当金額：なし
年収 400～550万円
年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月
42歳 例 月収44万円 、年収528万円
※平均残業20時間
【福利厚生】
残業代別途支給
昇給年1回 (4月)
退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）
【社会保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【福利厚生】
交通費全額支給
退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）
婦人科検診制度
育児・介護休業制度
育児短時間勤務制度（小学3年生まで）
延長保育補助金制度
出張手当
図書購入費補助金制度
TOEIC団体受験
導入研修
在宅勤務制度
社内外の関連部門に業務改善を促します。
監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上での
スムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。
応募
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書類選考
◎合否に関わらずご連絡します
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面接（1～2回｜東京・大阪／WEB）
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内定
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入社
◎応募から内定まで2～4週間を予定
※面接日・入社日などはご相談に応じます
【応募後の連絡】
応募いただいた方全員に、3営業日以内にご連絡いたします。
※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。
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