株式会社Mirai Genomics
遺伝子診断領域の医療機器・診断薬を開発
情報更新日：2026/08/28
掲載終了予定日：2027/02/11
医療機器・体外診断薬の製品開発から品質保証、グローバル規制対応まで一貫して携われる環境です
遺伝子診断領域で、医薬品・診断薬・診断装置の開発、製造、販売を手がける当社。理研発ベンチャーをルーツに持つグループの一員として、国内外の事業拡大を進めています。少数精鋭の組織だからこそ、製品開発から品質保証、規制対応まで幅広く携われる環境です。
今回は、組織拡大のため新たな仲間を募集することとなりました。専門性を活かし、医療に貢献するキャリアを築きませんか。
ISO13485に基づくQMSの維持管理や医薬品・医療機器の薬事申請、許認可対応、行政調査への対応などを幅広くお任せします。
具体的には
医薬品・医療機器に関する品質保証と薬事業務を幅広く担当します。将来は総括製造販売責任者または製造責任者も目指せます。
■ISO13485認証の維持
■文書・記録の確認、保管
■社内規程の改訂、更新
■試験記録の適合確認
■許認可申請書類の作成
■信頼性調査、QMS適合性調査への対応
■薬事申請、規制当局からの問い合わせ対応、安全情報の確認
【雇入れ直後】上記業務
【変更の範囲】会社の定める業務全般
資格保有者歓迎！＜必須＞大卒以上、薬剤師免許、薬事申請経験3年以上、品質保証等またはISO経験3年以上
【必須条件】
・大卒以上
・薬剤師免許
・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品などの薬事申請経験（3年以上）
・以下いずれかの経験（3年以上）
└医療機器・医薬品の品質保証
└安全管理
└ISO13485またはISO9001の運用
【歓迎条件】
・製造販売業許可・製造業登録の経験
・研究開発、分子生物学の知識
・試験責任者、事務局の臨床研究実施経験
・研究開発業務経験（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品など）
【求める人物像】
・医療に関わる仕事で専門性を発揮したい方
・幅広い業務に主体的に取り組みたい方
雇用形態：正社員
採用予定人数：1名
勤務時間：◆8:30～17:30
・実働／8時間
・休憩／60分
・時間外労働／有
勤務地：【本庄工場】
埼玉県本庄市児玉町児玉1879-1
※マイカー通勤可
※転勤なし
【雇入れ直後】上記事業所
【変更の範囲】会社の定める各事業所
マイナビ転職の勤務地区分では…
埼玉県
給与：月給46万3000円～50万円
※固定残業代（30時間分8万8000円～）を含む。超過分は別途支給。
※一律手当含む。
※経験・能力等を考慮の上、決定します。
※試用期間3ヶ月あり（期間中の待遇変更なし）
諸手当：・通勤手当（会社規定に基づき支給）
・残業手当（固定残業時間を超過した分を別途支給）
休日・休暇：年間休日125日
・完全週休2日制（土・日）
・祝日
・年末年始休暇（12月29日～1月3日）
・慶弔休暇
・有給休暇（10日～／試用期間満了後1日、入社6ヶ月経過時9日付与）
福利厚生：・社会保険完備
・リモートワーク可（ポジションにより原則出社）
・時短制度
・出産・育児支援制度
・継続雇用制度（再雇用）
・定年60歳
・受動喫煙対策：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）
転勤なし
年間休日120日以上
完全週休2日制
オフィス内禁煙・分煙
マイカー通勤可
年間休日125日以上
固定給25万円以上
リモートワーク可
時短勤務OK
再雇用制度あり
医薬品・医療機器
機械・電気・電子
マネージャ採用対象外
設立：2017年9月
代表者：竹上 雄治郎
従業員数：11名
資本金：10000万円
事業内容：■医薬品・診断薬・診断装置の研究開発、製造および販売
本社所在地：〒230-0051
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央２－６－２９
企業ホームページ：https://miraigenomics.com/
選考の特徴
WEB面接OK
応募方法：本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。
本求人は、株式会社マイナビが運営する
「マイナビ転職AGENT キャリアパートナー」による人材紹介案件です。
※個人情報について「個人情報の取り扱いについて（マイナビ転職AGENT）」に同意いただき、
応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。
応募受付後の連絡：応募受付後、応募者全員に電話もしくはメールにてご連絡差し上げます。
採用プロセス：
書類選考
面接
内定
面接回数：2回程度（目安）
問い合わせ先：株式会社Mirai Genomics
住所
〒104-0061
東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー
採用担当
株式会社Mirai Genomics採用事務局
備考
上記は、株式会社マイナビ内／株式会社Mirai Genomics採用事務局の所在地です。
