・低分子医薬品の品質試験、社内外からの試験技術導入、試験法のライフサイクルを考慮した新試験法の開発・メソッドバリデーション及び申請業務
勤務場所の変更範囲：会社の定める勤務場所
業務内容の変更範囲：会社の定める業務
神戸分析
勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。
8:00～17:00(休憩12：00～13：00)
勤務地住所：神戸市中央区港島南町5丁目
完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか
弊社規程により処遇
健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
【必須条件】
・製薬会社又は受託会社で低分子医薬品の品質試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験6年以上
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験、各局方、ICH等関連に関する知識と実践（Q3D,ニトロソ対応など）
・申請書（国内、海外）作成又は社内・委託先手順への反映や照会事項対応経験
【尚可条件】
・中分子（核酸等）、高分子（抗体等）の分析経験
・微生物・無菌試験の経験
・技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・英語スキルのある方
