医薬品の品質保証業務をお任せします。
その後、製造管理業務なども経験いただき、いずれは「医薬品製造管理者」としてご活躍いただくことを期待します。
グローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、医薬工場ではグローバル基準での品質保証体制の推進・強化を図っています。
製剤工場における将来の「医薬品製造管理者」候補として、薬剤師資格をお持ちの方を募集します。
■具体的な業務内容
まずは品質保証業務をご経験いただき、ゆくゆくは製造管理業務をご担当いただきます。
１．品質保証業務
（1）GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
（2）製造および品質部門文書
・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
（3）原材料などの供給者管理
・品質取り決めに基づく監査などの実施
２．製造管理者業務
・製造・品質関連業務の統括と、医薬品品質システムの運用管理
・医薬品製造販売承認事項の遵守
・国内外の規制当局、製販による査察等への対応
・製造業許可、構造設備等の薬事関連法規への対応
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・凍結乾燥剤やアンプル剤、内服剤など、様々な製品に携わり幅広い経験を積むことができます。
・名古屋医薬工場はコンパクトな工場であり、製造現場との連携がしやすい点も魅力の一つ。チームで協力しながら課題解決に取り組み、達成感を得ることができます。
・将来的に医薬品製造管理者となった際は、製品の品質確保に重要な役割を果たすことにより、患者さんや医療関係者への貢献を実感いただけます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・品質保証業務を通じて、工場のGMP管理を習得してください。
・その後に、製造管理業務もお任せしたいと考えています。
・これまでのご経験（医薬品GMP関連業務など）を考慮した上で、業務の幅を広げていただきます。
▼3〜5年後
・他部門や社内の他工場との組織横断した課題への対応や、国内・海外の薬事的な対応を主導していただきたいと考えています。
・将来的には、医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待いたします。
＜取扱い商材＞
製剤（凍結乾燥剤やアンプル剤、内服剤など）
＜参考URL＞
https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/
＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品の製造や品質管理、または品質保証の業務経験
＜必要な資格＞
・薬剤師
＜望ましい業務経験/スキル＞
・小集団活動等のチームで、リーダーとしてチームをリードした経験
・医薬品のプロセス開発やCMC研究開発の経験
＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に、仕事に責任を持って取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
・品質に対して高い意識を持っている方
医薬品の品質保証業務/愛知県みよし市
正社員
月給
243,820円 〜
【昇給】年1回
【賞与】年2回（2023年度賞与実績5.04カ月）
【諸手当】休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
愛知県みよし市/名鉄線知立駅
【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所
みよし：08:00〜16:45 休憩時間：12:00〜13:00
フレックスタイム有り（コアタイム10:00〜15:00）※ただし試用期間中は適用されません
【備考】フレックスタイム使用には、上司の許可が必要です。
時間外労働：あり
【休日】年間121日前後
【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
喫煙｜受動喫煙防止対策として、就業時間内および敷地内、全面禁煙
総合職 269,960円以上
（25歳標準 月給：283,000円 年収：4,930,000円)
（30歳標準 月給：370,000円 年収：6,450,000円)
（35歳標準 月給：446,000円 年収：7,780,000円)
（40歳標準 月給：594,000円 年収：10,610,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
