【必須資格・経験】
■3年以上の経験（うち1年以上は適切な規制分野における専門経験）
■EU/グローバル規制申請書類の作成実務経験、および化学品、殺生物剤、農薬のいずれかの分野における複雑な規制プロジェクトの管理経験
■ビジネスレベルの英語力
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【農薬・化学品規制スペシャリスト】年収～800万/グローバルトップクラスの総合検査サービス企業
【仕事内容】
化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CSCL規制業務の要件を習得し、その業務を支援する。
本職務は、高品質な規制専門知識の提供を通じて部門収益目標の達成に貢献します。
規制コンサルタントとして、規制プロジェクト管理への積極的貢献と高水準での遂行により顧客価値を創造し、ラボコープを最高の取引先とする役割を担います。
【職務内容】
高水準の規制文書の作成および提出（以下を含むがこれらに限定されない）
■CSCLの習得およびサポート（30%）
・規制の理解
・物質に応じた戦略の策定、照会段階での助言
・クライアントおよび国内研究所との連携
・主要な試験種別からの技術的成果物の理解
・当局との結果・戦略交渉
・ドシエ作成及び要約作成
■必要に応じた科学会議への参加及びチーム支援（10%）
■EU、英国、韓国拠点チームと連携したEU、英国、韓国REACH業務支援。規制理解及び登録業務に関する助言。日本における登録・登録後クライアント支援（30%）
■Web of Science JMAFF文献検索・レビューの実施。Web of Science経由のJMAFF指定データベースを用いた調査及び文献レビュー報告書の制作（20%）
■農薬原体／製品登録における化学的観点のドシエ作成。JMAFF通知による要件理解に基づくドシエ作成（10%）
■業務／プロジェクト支援業務：
・業務プロジェクト管理（顧客対応以外）
- 部門の時間記録プロセスを遵守し、監督のもとで自身のプロジェクト計画と時間管理を組織化し、予算の追跡とプロジェクト要件の達成を可能にする
・商業的意識 - プロジェクト目標を遵守し、規制業務に割り当てられた時間枠内でプロジェクト時間を記録。不足分はプロジェクトリーダーに報告
・部門全体へのフィードバック提供（プレゼンテーション形式）を目的として、内部／外部研修コースへの参加が必要となる場合あり
【雇用形態】
正社員 試用期間有 3か月期間の定め無し
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【年収・給与】
年収：600～800万円 ※年俸制
【待遇・福利厚生】
通勤交通費 全額支給
各種保険完備
健康診断
リソルライフサポート倶楽部
こころの健康相談（EAP※外部機関と提携し、無料でカウンセリング）
退職金制度（確定拠出企業年金）
【勤務地】
東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY11F
【休日休暇】
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年末年始休暇
有給休暇
慶弔休暇
産前産後休暇
育児休暇
看護休暇
子の看護休暇
家族の介護休暇
裁判員休暇
年間休日126日
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【選考プロセス】
３回
書類選考⇒面接3回⇒内定
【事業内容・会社の特長】
●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務
●診断薬及び医療機器の品質管理並びに安全性管理業務
●医薬品及び農薬・一般化学品の開発並びにそのコンサルティング業務
●臨床試験支援業務及び農薬・一般化学品に関する安全性検査業務
●臨床試験支援業務又は生化学品、医薬品の開発に用いる試薬・試験キット及び器具等の輸入、製造、組み立て、販売
●上記に付帯又は関連する一切の業務
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