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☆臨床開発の品質をリードするポジション☆
✅SOP統括〜監査対応まで品質体制の中核を担う！
✅グローバル基準のQMSを推進！
✅社内外と連携しながら幅広く活躍！
＜お仕事内容＞
臨床開発におけるグローバル標準手順（SOP）の強化と統括管理をお任せします。
RPMが受託する複数のプロジェクトに横断的に関与し、
品質マネジメント全般を推進していただきます。
・社内SOPの作成・レビュー・版管理・SOP研修実施
・CAPA（是正措置・予防措置）管理
・顧客監査やRFIへの対応と支援
・PMDAなど適合性調査のリードまたは支援
・社内QAチームとの連携によるQMS啓蒙活動の推進
業務を通じて、臨床開発における品質の強化と維持を主導し、
より信頼性の高いサービス提供体制を構築する重要なポジションです。
グローバルレベルでの品質基準に準拠したQMS運営を実現したい方に最適な環境です。
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製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。
QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。
英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）
総労働時間：1ヶ月あたり160時間
9:00 ～ 18:00(休憩60分)
アサイン先の勤務時間に準じます
完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2025年年間休暇127日)
※外部就業の場合、アサイン先に準じます
株式会社アールピーエムは、2026年7月1日をもって株式会社BREXA Advanに合併いたしました。
株式会社BREXA Advanが、株式会社アールピーエムの権利義務の一切を継承しております。
各線新大阪駅
基本給：年俸 700万円 〜 1000万円
固定残業代：なし
【一律手当】
全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし
全員に一律で支払われるその他手当金額：なし
年俸：700～1000万円
※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。
※経験・能力を考慮し、決定いたします。
※残業代、出張日当は別途支給となります。
【福利厚生】
残業代別途支給
昇給年1回 (4月)
退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）
【社会保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【福利厚生】
交通費全額支給
退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）
婦人科検診制度
育児・介護休業制度
育児短時間勤務制度（小学3年生まで）
延長保育補助金制度
出張手当
図書購入費補助金制度
TOEIC団体受験
導入研修
在宅勤務制度
社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動にも前向きに取り組めるコミュニケーション能力のある方を望みます。
応募
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書類選考
◎合否に関わらずご連絡します
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面接（1～2回｜東京・大阪／WEB）
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内定
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入社
◎応募から内定まで2～4週間を予定
※面接日・入社日などはご相談に応じます
【応募後の連絡】
応募いただいた方全員に、3営業日以内にご連絡いたします。
※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。
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