【必須資格・経験】
【必須】■医薬品もしくは医療機器・器具/体外診断用医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験 ■日常会話レベル以上の英語力
【歓迎】■生化学・免疫・遺伝子・病理検査の知見
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【東京】薬事スペシャリスト/リモートワーク◎医薬品薬事経験可
【仕事内容】
当社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。
■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する
■PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な体外診断用医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売の許認可申請および取得を遂行する
■社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）を実施する
■ジュニアスタッフの人財育成を行う
【雇用形態】
正社員
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【年収・給与】
想定年収800～1200万円月給￥450,000～ 基本給￥450,000～を含む/月
【勤務地】
東京都港区
【休日休暇】
年間休日125日
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【選考プロセス】
面接回数2回
【事業内容・会社の特長】
【風通しが良くTeamworkを大切にするカルチャー】
ロシュの風土や特色をよく理解した生え抜き社員と、他社での経験を活かして新しい視点やアイデアを提案できる中途入社社員の両方をバランスよく兼ね備えており、それぞれの強みを生かしながらチームとして最高のパフォーマンスやアウトプットを目指しています。さらに新しいアイデアを受け入れるオープンマインドな社風がそれを後押ししています。
【高い長期就業性】
外資系企業ながら、離職率は約4％程度であり定着しやすい環境です。
【キャリアパス】
日本、海外のオープンポジションに自ら応募できる社内公募制度があり、世界にキャリアパスが開かれています。
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