仕事内容:
■仕事内容の概要
臨床試験のデジタル化推進プラットフォーム「ZenDo eTrial」において、臨床試験実務の視点からプロダクトの仕様・運用・顧客要件を決めていくポジションです。
医療機関や医師主導治験の要件を伺い、仕様に落とし込み、現場で回る形で導入・定着させるまでを担当していただきます。
■具体的な業務
・プロダクト仕様への実務視点でのインプット(現場運用を踏まえた要件の提案・調整)
・担当範囲における仕様判断(ご自身の判断で進めていただける範囲があります)
・施設向けマニュアル・運用手順の整備
・顧客要件のプロジェクトマネジメント(特に医療機関・医師主導治験)。要件のヒアリング→仕様への落とし込み→社内外の合意形成→導入・運用定着まで一貫して担当
※新規顧客の開拓(営業活動)は業務範囲に含みません。要件定義・導入設計・現場立ち上げ・運用定着が主業務です。
■このポジションを新設する背景
「ZenDo eTrial」は製薬企業・CRO・医療機関でのご利用が広がり、求められる要件も多様になっています。
これまで臨床開発の第一線で活躍されてきたアドバイザーの知見を取り入れながら開発を進めてきましたが、プロダクトの拡大に合わせて、臨床試験の実務を専任で見る役割を独立させることにしました。
現場の運用を具体的に描ける方がプロダクトの意思決定に入ることで、より現場で使いやすいシステムにしていきたいと考えています。
■会社・事業内容
「治験のIT化(DX)を進める」という強い信念のもと、国産・適正(アカデミア)価格で治験DXを民主化し、新薬が患者に届くまでのプロセスを変革します。
・臨床試験のデジタル化推進プラットフォーム「ZenDo eTrial」の開発・運営
・被験者募集事業「モニコム」による被験者候補と試験のマッチング
・臨床試験の効率化/DXにつながるシステム受託開発
配属:DX事業部(全社約20名)/レポートライン:代表直下
■業務内容の変更の範囲:当社の指定する業務
■就業場所の変更の範囲:当社の定める事業所
アピールポイント:
・臨床試験の実務知見が、そのままプロダクトの意思決定に反映されるポジションです
・代表直下・少数精鋭のDX事業部(全社約20名)。意思決定までの距離が短く、提案が形になるスピードが早い環境です
・現場運用の課題を、仕組みそのものから設計して解決できます
・国産・適正(アカデミア)価格で治験DXを民主化する事業です。新薬が患者に届くまでを速くする仕事です
・AIドリブンな開発体制。AIツール(Claude・Cursor等)は月1万円まで申請不要で利用できます
・出張・学会参加費は全額会社負担。知識のアップデートを会社が支えます
・前年比280%成長・黒字経営。2033年のIPOを目標にしています
求める人材:
【必須条件・スキル】
・企業治験におけるCRC(臨床研究コーディネーター)の実務経験3年以上
・症例を一連(立ち上げ〜エントリー〜SDV対応〜終了)で担当した経験
・EDC・ePRO・IWRS等の実使用経験
・原資料・ワークシート・IRB運用の理解
・依頼者/CRA/医師/事務局との折衝経験
・手順書・マニュアルをご自身で作成できる言語化能力
・現場運用のご経験を活かし、仕様を決める立場で働くことに関心があること
・ITによる治験業務の効率化に関心が高いこと
【歓迎する資格・経験】
・SMOでのご経験(複数施設・複数疾患)
・大学病院・ナショナルセンターでの治験事務局のご経験
・ePRO/eConsent導入プロジェクトの施設側担当のご経験
・GCP・ERES・CSVの基礎知識
・複数ベンダーのEDC/ePROの利用経験
・リモート主体でも自律的に業務を進められること
【このポジションで期待する役割】
・現場運用の実態を踏まえて、仕様の判断根拠を示していただくこと
・ご自身の担当範囲について、判断して前に進めていただくこと
・企業治験でのご経験を活かし、医療機関側の要件を仕様に翻訳していただくこと
※これまでのご経験・スキルを重視して選考します。
勤務時間・曜日:
・フレックスタイム制(コアタイム 10:00〜17:00)
・1日の所定労働時間:8時間(休憩60分)
・勤務曜日:月〜金(完全週休二日制、土日祝休み)
・時間外勤務:あり(固定残業40時間、超過分は別途全額支給)
・居住地不問・フルリモート可(出社は必要時のみ、交通費は全額会社負担)
・深夜勤務なし
休暇・休日:
・年間休日124日
・完全週休二日制(土・日)、祝日休み
・有給休暇:入社半年経過時点で10日付与
・夏季休暇、冬季休暇
・産前産後休業・育児休業制度あり
勤務地:
・居住地不問(全国対象)・フルリモート可。出社は必要時のみで、その際の交通費は全額会社負担です
・転勤:無
・出張:あり(出張費・学会参加費は全額会社負担)
・受動喫煙防止措置:屋内全面禁煙
・就業場所の変更の範囲:当社の定める事業所
アクセス:
・最寄り駅:JR総武線 千駄ヶ谷駅 徒歩5分
・都営大江戸線 国立競技場駅からも徒歩圏内
・フルリモート可のため、通勤を前提としない勤務が可能です(全国からご応募いただけます)
給与:
固定残業代あり:月給 ¥350,000 〜 ¥600,000は1か月当たりの固定残業代¥87,000〜¥148,000(40時間相当分)を含む。40時間を超える残業代は追加で支給する。
・想定年収:455万円〜780万円(月額固定給×12か月+賞与1か月分=13か月分で算出)
・月額固定給の内訳(下限):基本給 263,000円 + 固定残業手当 87,000円 = 350,000円
・月額固定給の内訳(上限):基本給 452,000円 + 固定残業手当 148,000円 = 600,000円
・固定残業代はみなし残業40時間分です。40時間を超える時間外勤務分は別途全額支給します
・昇給:年1回(6月末〜7月の個別面談。昇給時は賞与の算定基準額も連動)
・賞与:決算賞与あり(年1回・6月決算)。直近の支給実績は月給1か月分ですが、会社業績と個人評価により変動し、支給を確約するものではありません
・通勤手当:会社規定に基づき支給
・育児支援手当(当社独自):月5,000〜10,000円
※実績や状況に応じて支給する手当があり、全員に一律支給ではありません。
待遇・福利厚生:
・契約期間:期間の定めなし(正社員)
・社会保険完備(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)
・居住地不問・フルリモート可
・AIツール利用補助(月1万円まで申請不要でClaude・Cursor等を利用可)
・資格取得支援(取得費用の補助+合格時の奨励金)
・育児支援手当(当社独自)
・出張費・学会参加費は全額会社負担
・ストックオプション制度の導入を検討中です
・製品・ドメインのオンボーディング研修あり
・退職金:無/寮・社宅:無
その他:
・選考フロー:カジュアル面談 → 書類選考 → 面接1〜2回 → 内定
・筆記試験:無
・面接はオンライン対応可。全国からご応募いただけます
・勤務開始日はご相談可能です
雇用形態: 正社員
給与: 350,000円 - 600,000円 月給
平均所定労働時間(1か月当たり): 160時間