仕事内容:
当社グループ会社であるOTC医薬品メーカーのオール薬品工業㈱にて、品質管理を主軸に、GMP運用を含む品質業務全般の推進・統括をお任せいたします。
◆品質管理業務
・試験室の運営管理
・ HPLC等を用いた機器分析
・試験業務の管理、 レビュー
・試験記録の作成・管理
◆ GMP関連業務
・変更管理
・逸脱管理
・バリデーションの計画・実施
・製品標準書類の整備・改訂
◆品質保証業務
・出荷判定業務
・社内外監査対応
・行政対応
・薬事申請関連資料の作成
◆新製品開発支援
・分析法開発
・成分分析・評価
※品質管理と品質保証を明確に分業する組織ではなく、状況に応じて部門横断的に連携しながら品質全体を支えていただくポジションです。
アピールポイント:
品質管理を軸に、GMP運用を幅広く担えるポジション
分析業務だけでなく、変更管理・逸脱管理・監査対応・出荷判定など品質保証領域にも携わることができます。品質のゼネラリストを目指したい方に最適な環境です。
求める人材:
□必須条件
・医薬品GMP環境下での業務経験
・HPLC等の機器分析経験
・GMPに関する知識・実務経験
□歓迎条件
・監査対応経験
・分析法開発経験
・品質保証経験
・マネジメント経験
・製剤開発経験
・微生物試験経験
勤務時間・曜日:
正社員の場合
・9：00～18：00（12：00～13：00休憩、実働8時間）
・残業時間目安20時間程度
休暇・休日:
・完全週休二日制（土日祝、年末年始：12/30～1/3）
・年次有給休暇（法定通り）（例）１年目：入社半年後に10付与予定※但し、有給奨励時期に有給がない場合、前倒し付与することがあります。※※有給奨励時期：夏季休暇・冬季休暇
勤務地:
就業場所は原則禁煙（分煙）
アクセス:
・阪急「園田駅」北口から徒歩約7分
・自転車通勤可（但し距離による）
待遇・福利厚生:
◆インフルエンザ予防接種半額負担 ◆ウェルネスサポート（ジム等の会費半額補助（上限5,000円/月）◆社員割引制度（自社商品の半額購入）◆食事補助電子カード(1,500円控除後IDカードに3,000円支給）◆クラブ活動支援金制度 ◆企業型確定拠出年金 ◆従業員持株会 ◆退職金（勤続満５年以上）◆定年60歳（再雇用65歳まで）◆ 育児・介護休業制度あり
◆定期健診にて、２年に１度40歳以上の方は人間ドック、女性は婦人科検診受診推奨
その他:
◆選考手順
①履歴書・職務経歴書の送付（書類選考）
②WEB適性検査
③一次面接（WEB）
④二次面接（対面）（/最終面接となる場合と、三次面接が最終面接となる場合有）
◆在宅勤務不可
雇用形態: 正社員
給与: 400,000円 - 450,000円 月給
平均所定労働時間（1か月当たり）: 161時間
