＜所属＞
薬事部 薬事テクノロジー＆オペレーション室
＜業務内容＞
【薬事オペレーション業務】
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日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応
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eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント
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eCTD編纂におけるUSチームとの連携
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グローバルでのプロセス共通化、US・ヨーロッパ地域のeCTD編纂支援等
【薬事テクノロジー(システム)業務】
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薬事関連グローバルシステムの導入・運用管理
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電子文書管理システム、eCTD編纂システム、レンディションシステム、薬事情報管理システム、Wordテンプレート、その他自動化・AIツール等
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電子申請関連業務支援
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申請電子データシステム運用管理等
【マネジメント業務】
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部下のピープルマネジメント
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チームの予算・リソース管理
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室長の補佐業務
＜知識/経験＞
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薬事関連システムの維持管理に携わった経験（eCTD編纂システム、薬事文書作成管理システム等）
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薬事オペレーション業務経験(業務委託会社との窓口業務含む)
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開発薬事業務
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薬事業界活動
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海外も含め、社内外関係者との協調性に優れ、良好なコミュニケーションができる方
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薬事規制に関する知識，申請経験があればなお可
＜特徴/魅力＞
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日本が本社機能を持つ組織にて、様々な国の関係者と連携し、グローバルプロジェクトをリードすることができます。
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日本及びアジアのeCTD申請業務を担当することで、eCTD編纂スキルだけでなく、薬事規制に関する知識を身に付けることができます。
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最新のテクノロジーを活用し、課題解決の提案を行うことができます。
＜英語＞
業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）
（TOEIC 750点以上が望ましい）
＜勤務地＞
東京（品川）
＜勤務形態＞
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勤務時間 9:00-17:30（品川は時差通勤あり）
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在宅勤務：可能（ただし原則週2日まで）
＜備考＞
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国内・海外の出張があります
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海外とのメールは日常的に、電話会議は週２回程度から月1回程度あります
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海外との会議（Teams会議等）は早朝・夜になることがあります
※勤務場所の変更範囲：会社の定める勤務場所
※業務内容の変更範囲：会社の定める業務
東京
勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。
9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分)
完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか
弊社規程により処遇
健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
