モニター経験を活かし、医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担う役割です。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。
的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料(カルテやワークシート)の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必須としています。
- データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施
- 適格性等のダブルチェックの実施
- その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施
▼ 次の要件を満たす方
- 1年以上のモニター経験者
- 1年以上のCRC経験者
- 製薬会社、CROで正社員として1年以上DM業務の経験がある方
【歓迎要件】
- EDC入力、クエリー対応が可能な英語レベルがある方
- がん領域でのモニタリング経験のある方
- 大病院での立ち上げ経験のある方
https://www.ep-link.co.jp/recruit/