品質保証部
①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査
⑦会議体の運営（事務局業務）
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理
業務全般の運用 70％
監査業務 20％
その他部内業務 10％
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。
660万～830万円
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年
・学士卒以上
薬剤師資格を有していることが望ましい
TOEIC600点以上が望ましい
