当社事業の核である周産期産物（臍帯等）由来細胞等を用いた再生医療等製品の製造業務として、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品製造および製品の安定供給体制の確立に向け、下記のような各種業務を担当いただきます。
- 製造担当者として、協働先である東京大学医科学研究所との連携による、治験製品の製造業務及び自社技術導入
- 再生医療等製品の自社製造体制の確立と製造実施
- 薬事申請に必要となる工程開発試験の実施
- CMO(ロート製薬)との連携による、上市後の商用製品の安定製造・供給体制の確立、および製造・供給管理
- 臍帯を原材料とする世界初の再生医療等製品を実際に製造し世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。
- 再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬との密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。
- スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。
- 具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。
- GCTP下での細胞製品製造経験(再生医療等製品、もしくは特定細胞加工物)を有すること(目安として3年以上)
- 間葉系間質細胞(由来組織問わず)の培養経験
- 細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験
- 再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）
- 本社（東京都中央区）および東京大学医科学研究所（東京都港区）
- 年俸制（詳細は現職実績および能力・経験等をもとに決定）
※ストックオプション付与の可能性あり
- 勤務時間：フレックスタイム制（コアタイムあり）
- 標準労働時間：1日8時間、休憩1時間
- コアタイム：10:00～15:00
- 土日祝日休み
- 有給休暇、夏季休暇、慶事休暇、ウェルカム休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
- 通勤交通費支給
- 社会保険（健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金）※東京薬業健保に加入
- LINK-J会員企業特典（共用ラウンジスペース利用等）
