▼監査前に、これなら大丈夫と言える人へ★
✅年収400万〜600万円、経験を正当に評価！
✅薬機法・ISO13485・行政対応を担う中核職✨
✅土日祝休み、年間休日125日程度で安心♪
記録を確認し、体制を整え、行政対応を進める。
その一つひとつが、会社の信用を守っていきます。
最後に確認を任される。
その重さが、そのまま必要とされる実感になります。
◆会社の安心を守る中核ポジション
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株式会社宮岡は設立53年、従業員500名超。
今回は業容拡大に伴い、医療機器製造業の
責任技術者を1名増員募集します！
▼具体的なお仕事
✅医療機器の包装・表示工程の品質管理♪
✅衛生管理や作業記録の確認・保管◎
✅作業員への指導、教育、手順の見直し✨
✅薬機法に基づく製造管理体制の整備！
✅許可申請、変更届などの行政対応♪
✅ISO13485の定期・更新審査対応◎
つまり…
医療機器の品質と記録を守る仕事です！
◆物流×薬事の専門性が活きます
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パッケージサービス事業本部には6センターがあり、
化粧品、医薬部外品、食品、エンタメグッズ、
医療機器などを扱っています。
各センターではISO9001、ISO22000、ISO13485、
各種業許可を取得し、特色ある運営を行っています。
◆最後に頼られる手応えがあります
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新規製造拠点の立ち上げ時には、薬事対応や
行政届出、QMS・GMP準拠の体制づくりにも
関わるチャンスがあります✨
薬機法および関連省令に基づく、
医療機器製造業の責任技術者要件を満たす方。
理系大学卒の方、または医療機器などの製造・
品質管理に3年以上従事し、登録講習を修了した方。
医療機器の製造、品質保証、QMS運用経験者歓迎。
責任技術者経験者歓迎です！
多様な専門性を持つスタッフが活躍中。
年齢・性別に関係なく活躍中の職場です。
▼活かせる経験
・品質管理
・品質保証
・医療機器製造
・薬事対応
・行政対応
・ISO13485
・QMS運用
・GMP準拠
・製造管理
・記録管理
・一般事務
・データ入力
・資料作成
・倉庫管理
・検品
・包装
・表示確認
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★地元の方活躍中
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・川口元郷駅 ・赤羽駅
・志茂駅 ・舎人公園駅
・川口市 ・北区
・足立区 ・戸田市
・蕨市などのエリアから
通っているスタッフが活躍中！
実働時間：1日あたり8時間
平均勤務日数：1ヶ月あたり22日 〜 24日
9:00～18:00
（休憩60分）
他シフトによる勤務あり◎
残業は月20～30時間ほど♪
土日祝休みのため、
メリハリをつけて働けます！
完全週休2日制（土日祝）◎
年間休日125日程度！
夏季休暇、年末年始休暇、
会社指定休日あり♪
有給休暇は、
入社6ヶ月後に10日付与✨
慶弔休暇もございます！
「川口駅」から車で8分 「赤羽駅」車で13分
※基本給・固定残業代の総額
基本給：月給 24万3000円 〜 36万4500円
固定残業代：あり
1ヶ月あたり5万7000円 〜 8万5500円（固定残業時間：1ヶ月あたり30時間）
固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する
【一律手当】
全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし
全員に一律で支払われるその他手当金額：なし
賞与年2回あり
（6月・12月／会社・個人業績による）
40代スタッフ／責任技術者経験者
月給450,000円×12ヶ月＋賞与見込み
＝年収600万円
30代スタッフ／品質管理経験者
月給300,000円×12ヶ月＋賞与見込み
＝年収400万円
【福利厚生】
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安心して長く働ける環境◎
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・社会保険完備
・交通費規定支給
・車通勤OK
・資格取得支援制度
・健康診断
・制服貸与
・退職金共済加入制度あり♪
交通費は、
車通勤上限10,000円、
電車・バス上限30,000円まで支給！
退職金共済は、
入社5年経過後より加入対象◎
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多様なメンバーが活躍中♪
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性別や年齢を問わず、
さまざまなスタッフが活躍中◎
部門を越えて相談しやすく、
落ち着きながらも会話の多い
オープンな雰囲気の職場です✨
喫煙所：喫煙所あり（屋内）
専用喫煙室を設置しており、
分煙環境を整えています◎
①書類選考
②一次面接（対面）
応募から面接まで、
スムーズにご案内いたします◎
在職中の方も、
面接日程などお気軽にご相談ください！
