【必須資格・経験】
・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（３年以上）（申請業務経験があれば尚望ましい）
【歓迎資格・経験】
・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
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【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向）※住友化学GP
【仕事内容】
■配属部署
株式会社RACTHERA 戦略企画部 CMC企画グループ
■職務内容
再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務
・ 再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・ 分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・ 細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社（SMPA）や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など
・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。
・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。
・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。
・ 株式会社RACTHERAは、住友化学と当社（住友ファーマ）の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。
【雇用形態】
正社員試用期間：有（3ケ月）
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【年収・給与】
600万円～1000万円※年収は裁量労働手当を含みます。経験、前職等を考慮し決定します。■昇給：年1回(7月)■賞与：年2回(7月、12月)
【待遇・福利厚生】
各種社会保険完備
退職金制度
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 など
【勤務地】
大阪府吹田市江の木町33-94
【勤務時間】
9:00～17:50[実働時間]7時間50分裁量労働制（上記時間を基本として本人が決定） ※在宅勤務制度：あり残業時間：月～30時間程度
【休日休暇】
年間休日：126日
【休日】
土日・祝日
【休暇】
夏期休暇
年末年始休暇
慶弔休暇
有給休暇
【休日メモ】
有給休暇13日～20日
休日日数126日
完全週休2日制(土日祝)
【休暇メモ】
GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔などの特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇
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【選考プロセス】
面接回数：２回予定
【事業内容・会社の特長】
医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売
2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社が合併し誕生した当社は、その後16年半の間に、事業のグローバル化を実現し、新たな研究領域への参入や大型買収・提携など数々の挑戦を行い、会社の姿が合併当時から大きく変容しました。当社がさらに発展し続け、新たな事業ステージに向けて進化するため、2022年4月1日、商号を「大日本住友製薬株式会社」から「住友ファーマ株式会社」に変更し、グローバルに認知されている「住友」ブランドを用いて当社グループのブランドを刷新いたします。
住友ファーマグループは、約400年の歴史をもつ住友グループの一員です。
「住友の事業精神」のもと、企業価値の向上に努めるとともに社会課題の解決に貢献します。
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