ポジションの目的
本ポジションは、外部調達する特定カテゴリーの資材およびサービスに関する当社の中長期的な品質戦略を統括し、サプライチェーン全体における最適な品質保証と規制順守の実現を担うものです。
サプライヤー・クオリティ・マネージャー（SQM）は、単一または複数の地域カテゴリーにおけるサプライヤー品質の確保に責任を負い、カテゴリー・マネージャーと緊密に連携しながら業務を推進します。サプライヤー承認、サプライヤー監査、品質保証契約の締結、サプライヤー育成支援、評価支援に至るまで、サプライヤー管理業務全般を統括する役割を担います。また、カテゴリー・マネージャーとともにサプライヤー選定およびカテゴリー戦略の立案を支援するほか、担当カテゴリーのサプライヤーに対してリーダーシップ、戦略、ビジョンの提示、監督、指導・育成を行い、エスカレーション発生時には各地域組織を支援します。
主な職務・責任
・地域内の単一または複数拠点へ納入するサプライヤーの適格性評価および承認を行う
・定期的なサプライヤー監査を実施し、必要な是正措置の発議および進捗管理を行う
・サプライヤーの取引停止・登録抹消に関する判断を行う
・当社の利益を最大化する立場から、グローバル・地域・現地の各品質保証契約の作成、交渉および締結を担い、全拠点における当社コミットメントの履行を確保する
・調達部門およびサプライチェーン管理部門と協働し、サプライヤー選定、評価、育成、リスク管理を推進する
・サプライヤー品質に関する知見を提供し、地域カテゴリー戦略ボードに貢献する
・サプライヤー改善プロジェクトを主導する
・サプライヤー品質KPIを分析し、必要な意思決定および対応策の発議を行う
・製品関連の品質課題に関し、現地サプライヤー・クオリティ・エンジニアからの一次エスカレーション窓口として対応する
・カテゴリー・マネージャーと協働し、担当カテゴリーにおけるサプライヤー品質保証活動のビジョン・戦略を策定・実行し、組織全体への浸透を図る
・外部機関（FDA、ISO／MDSAP等）による施設監査を支援する
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The purpose of this role is to manage Olympus’ medium- to long-term quality strategy for specific categories of externally sourced materials and services, ensuring optimized quality assurance and regulatory compliance across the supply chain.
The Supplier Quality Manager (SQM) is responsible for ensuring supplier quality for one or more regional categories, works together with the Category Manager. The SQM is in charge of the entire supplier management activities, including Supplier Approval, Supplier Auditing, Supplier Quality Assurance Agreements, Supplier development support and Supplier evaluation support. The role will support supplier selection activities and developing the category strategy together with the category manager. They will provide leadership, strategy, vision, oversight, training and mentoring to the supplier of the category they are responsible for and support the local/regional organizations in case of escalations.
PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES
・Ensures the qualification and approval of suppliers delivering to one ore multiple sites in a region
・Performs regular supplier audits and initiates and monitors required measures
・Decides on the debarring / deactivation of suppliers
・Prepares, negotiates in the best interest of Olympus and executes global/regional and local quality assurance agreements on behalf of Olympus and makes sure Olympus commitments are met in all sites
・Works in a joint team with procurement and supply chain management for supplier selection, supplier evaluation, supplier development, supplier risk management
・Contributes to (regional) category (strategy) boards of the categories providing supplier quality related input.
・Leads supplier improvement projects
・Analyzes supplier quality KPIs, makes necessary decisions and initiates actions as required
・Acts as first escalation level for local Supplier Quality Engineers regarding product related quality issues
・Develops and executes vision and strategy for the supplier quality assurance activities together with the Category Manager for suppliers of the category and promotes the strategy within the organisation
・Supports facility audits by outside agencies (i.e., FDA, ISO / MDSAP)
学歴
生命科学、工学または自然科学分野における学士号（BA／BS）または同等の学位を必須要件とします。上位の技術系学位およびMBAを保有される方を歓迎します。
経験・スキル（必須）
・サプライヤー品質管理における5年以上の実務経験
・医療機器に適用される各国の規制基準・法令（ISO、QSR、GMP、jPAL、cGMP等）の実務的解釈に関する高度かつ包括的な専門知識
・グローバル／地域規模で事業を展開するサプライヤーの管理経験および知識
・品質手法・ツールに関する高度なスキル（8D、5-Whys、FMEA、IQ／OQ／PQ等）
・優れた文書・口頭でのコミュニケーション能力、組織運営能力およびプロジェクトマネジメント能力
・認定サプライヤー品質監査員（Certified Supplier Quality Auditor）資格
・契約交渉のスキル
求める人物像
・多様な文化的背景に対応できる優れた異文化コミュニケーション能力
・主体的に行動し、自らを律するとともに周囲を前向きに牽引できる方。最高水準の倫理観を備え、社内外のあらゆる関係において信頼・尊重・誠実さを体現できる方
・目標志向かつ前向きで、実行力を持ち、患者体験および企業業績の向上に強い意欲を持つ方
・地域を対象とするポジションであり、地域の品質保証契約の交渉を含め、高い英語力を有する方
・プロセス、規制および各種規範に則り、自律的に業務を遂行できる方
その他（出張・勤務条件等）
地域を対象とするポジションのため、グローバルな複数タイムゾーンに配慮した会議設定が求められます。また、30〜40％程度の出張が見込まれます。
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QUALIFICATIONS
Education:
Minimum requirements are a BA/BS degree or equivalent in a Life Science, Engineering, or Physical Science with an advanced technical degree and MBA preferred.
Experience:
・Minimum of 5 years of experience in supplier quality management
・Demonstrated comprehensive expertise in the applied interpretation of worldwide regulatory standards and laws applicable to the medical device e.g., ISO, QSR, GMP, jPAL, cCMP
・Knowledge of and experience in supplier management of suppliers with global/regional footprint.
・High level of quality tools and methodology skills (e.g. 8D, 5-Whys, FMEA, IQ/OQ/PQ)
・Excellent written and oral communication and organizational, project management skills.
・Certified Supplier Quality Auditor
・Contract negotiation skills
Skills:
・Excellent intercultural skills with diverse cultural approach.
・A self-starter motivated and able to positively motivate others. Demonstrates the highest ethical standards, actively promotes trust, respect and integrity in all dealings both inside and outside Olympus.
・Focused, target driven with a positive, can-do attitude and a desire to improve patient experience as well as company performance.
・Since this is a regional role very good English language knowledge is needed, also to negotiate regional Quality Assurance Agreements
・Acts independently in line with processes, regulations and norms
Other Considerations (travel/hours availability, etc.):
Since this is a Regional role, the individual will be expected to schedule meetings that work for multiple time zones (global) and well as 30%-40% travel should be expected.
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【勤務地】
（雇入れ直後）
■グローバル本社（東京都八王子市石川町2951）
働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。
*雇用契約はグローバル本社にて締結します。
【受動喫煙対策】事業場内禁煙
（変更の範囲）
会社の定める場所（テレワークを行う場所を含む）
