仕事内容:
オーガニックグループでは、化粧品・医薬部外品・医薬品など
ヘルスケア・ビューティー領域の製品を自社で企画・開発・販売しています。
社内で薬事業務を一貫して運用しており、製品数の増加に伴って
薬事確認・申請対応を安定的に担える体制の強化が必要となっています。
そこで今回、新たに薬剤師資格を持ち、
製品のデザイン段階から薬事確認・申請を担当できる方を募集します。
安心して製品を世に出すために、開発・デザイン・品質保証など
関係部署と連携しながら、法令遵守と品質の両立を支えるポジションです。
【業務内容】
・製品に関する法的表示の適合性確認
・製品のデザイン等含めた薬事確認
・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請
・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス
・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認
・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供
・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援
アピールポイント:
① 製品づくりの初期から関われる薬事ポジション
製品の企画・デザイン段階から薬事確認を行い、
法的観点から製品づくりを支える役割を担います。
開発や品質保証など複数の部門と関わりながら、
安心・安全な製品を世に送り出すための最終確認者として貢献できます。
② 複数カテゴリの薬事経験を積める
医薬品・医薬部外品・化粧品といった複数分野を担当し、
幅広い法規・申請業務の知見を得られる環境です。
ひとつの領域に限定されず、
総合的な薬事スキルを磨ける点が大きな特徴です。
③ 正確性と信頼を重視する環境
ベンチャー的なスピードはありつつも、
薬事領域は正確性と遵法意識を最優先にしています。
丁寧に確認を積み重ね、社内外からの信頼を築ける方が活躍できる環境です。
専門性を活かして、長期的に安定したキャリアを形成できます。
求める人材:
【必須要件】
・薬剤師資格
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
└ 製薬会社での勤務経験
└ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など）
【歓迎要件】
・製薬会社でのGMP／GQP／GVP関連業務経験
・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験
・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験
・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験
職種未経験OK
業種未経験OK
勤務時間・曜日:
9:00:-18:00
休暇・休日:
土日祝休み
年間休日：120
年間有給休暇：10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
[年末年始休暇, 夏季休暇, GW休暇, 慶弔休暇, 有給休暇]
勤務地:
福岡オフィス：福岡市中央区薬院1-5-6 ハイヒルズビル7階
給与:
※前職の年収を考慮して総合的に判断をさせていただきます。
※年俸は12分割して支給（月額333,333円～500,000円）
■昇給：年1回
■試用期間：6ヶ月（雇用条件の変更なし）
※前職の年収を考慮して総合的に判断をさせていただきます。
※年俸は12分割して支給（月額333,333円～500,000円）
■昇給：年1回
■試用期間：6ヶ月（雇用条件の変更なし）
※給与表示補正：想定年収下限/上限を優先して年俸表示に統一
待遇・福利厚生:
交通費支給,社会保険完備,社員割引制度
通勤手当全額支給、服装自由、書籍、研修費用会社負担（全額）
＜定年＞
60歳
※業界・業務が重なっていない場合のみ副業可能です。検討される際は事前にご相談ください。
その他:
本求人は株式会社Link One（有料職業紹介事業許可番号：40-ユ-301686）が、採用企業の採用活動を支援する目的で代理掲載している求人です。雇用契約は求人票に記載の採用企業（勤務先）と締結します。応募受付・選考サポートは株式会社Link Oneが行います。
雇用形態: 正社員
給与: 4,200,000円 - 6,000,000円 年俸
平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間
