仕事内容:
仕事内容:
製品の品質を守る“品質管理”の仕事
品質管理課では、原材料の受入から製造工程、出荷前の最終確認まで、各段階で検査・試験を行い、製品が仕様通りの品質を満たしていることを確認します。不適合品の特定や原因分析、品質データの収集・活用を通じて、安定した品質の維持と継続的な改善を支えています。
具体的な業務内容:
<製造プロセスにおける品質管理>
- 製造工程全体にわたり、品質基準への適合状況を確認
- 製造環境のモニタリングを行い、品質維持のための改善提案を実施
- 製造、サプライチェーン、品質保証課など関係部門と連携し、安定した品質の確保を推進
<検査およびテスト>
- 原材料および製品に対する各種検査・試験を実施し、規格適合を確認
- 受入検査(IQC)による仕入原材料・部品の品質確認
- 製造工程内検査(IPQC)による生産プロセス中の品質確認
- 最終製品検査(OQC)による出荷前の最終品質確認
<不適合品の管理と原因究明>
- 不適合品の特定、分析、および適切な処置(リワーク・廃棄など)の実施
- 不良発生時の原因究明と是正措置(CAPA)の実施
- 再発防止に向けた改善活動の推進
<品質データの収集・分析>
- 製品サンプルの品質試験および試験結果のレポート作成
- 検査データの収集・整理・分析
- データのトレンド分析を通じた品質向上施策の提案
<トレーサビリティの確保>
- 原材料から完成品までの品質履歴の管理
- クレーム発生時の迅速な対応と原因追跡
- 品質記録の適切な管理を通じた追跡性の維持
アピールポイント:
eastsidemed株式会社は、医療機器の専門メーカーとして、以下の製品を手掛けています。
- 聴診器
- 血圧計
- パルスオキシメータ
- ネブライザ
- スペーサー
- 各種医療用消耗品
私たちは、“Premium Medical Gadgets & More”の理念のもと、洗練されたデザインと高い機能性を兼ね備えた医療機器を提供しています。日常に溶け込みながら、使う人の体験を豊かにする新しい価値をお届けします。
求める人材:
<歓迎するスキル・経験>
- 医療機器・製造業における品質管理業務の経験
- 受入検査(IQC)、工程内検査(IPQC)、最終製品検査(OQC)に関する実務経験
- 不適合品対応、原因分析、是正措置(CAPA)に関する経験
- 検査データの集計・分析およびレポート作成の経験
- 品質基準や検査手順書に基づく業務遂行経験
- 製造部門、品質保証部門、サプライヤーなどとの連携・折衝経験
- トレーサビリティ管理や品質記録管理の実務経験
- 測定機器・検査機器の取扱経験
<こんな方を歓迎します>
- 製品の品質を現場で支えることにやりがいを感じる方
- 細かい変化や異常に気づき、正確に対応できる方
- データや事実に基づいて冷静に判断できる方
- 不具合発生時にも迅速に状況を整理し、適切に対応できる方
- 関係部門と連携しながら、品質向上に取り組める方
- 地道な検査・記録業務にも責任感を持って取り組める方
- 安定した環境で専門性を高め、長期的なキャリアを築きたい方
勤務時間・曜日:
休暇・休日:
- 完全週休2日制(土日祝祭日)
- GW休暇
- 夏季休暇
- 年末年始休暇
- 有給休暇
- 慶弔休暇
勤務地:
東京都文京区本郷3-24-5
アクセス:
- 東京メトロ丸ノ内線「本郷三丁目駅」より徒歩7分
- 都営地下鉄大江戸線「本郷三丁目駅」より徒歩6分
- 東京メトロ千代田線「湯島駅」より徒歩11分
- 東京メトロ丸ノ内線「御茶ノ水駅」より徒歩12分
- JR総武線「御茶ノ水駅」より徒歩13分
給与:
固定残業代あり:月給 ¥280,000 〜 ¥417,000は1か月当たりの固定残業代¥80,000〜¥205,000(30時間相当分)を含む。30時間を超える残業代は追加で支給する。
- 給与改定年1回
- 賞与年2回(7月・12月)
- 交通費支給(月2万3,000円まで)
- 住宅手当(月2万円)
実績や状況に応じて、下記の手当を支給。ただし、全員に一律支給ではありません。
待遇・福利厚生:
その他:
雇用形態: 正社員
給与: 280,000円 - 417,000円 月給
平均所定労働時間(1か月当たり): 160時間
通勤の可否:
学歴: