【Regulatory Intelligence活動】
・関連法令(GxP、QMS等)の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。
【KPI管理及びデータ解析】
・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。
・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。
【教育実施体制の構築と運営】
・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。
【品質に関する業務の効率化】
・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。
・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。
標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。
AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
徳島、 本社(神田)
勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。
神田:9:00~17:30(休憩12:00~13:00)
徳島:8:00~17:00(休憩12:00~13:00)
完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始、有給休暇ほか
弊社規程により処遇
健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
必須スキル
・医薬品の品質保証業務
・システム導入実績
・コミュニケーションスキル
歓迎スキル
・情報管理業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・データサイエンティスト