【必須資格・経験】
【必須】■承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上ある方 ■TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）■一般的なOAスキル
■コミュニケーション力やチームワーク力
【魅力】■多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です ■英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です ■クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます
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東京【薬事申請スペシャリスト】クラス3以上の申請経験◎/英語力をお持ちの方◎
【仕事内容】
伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。
■医療機器の申請業務全般（クラスI～IV医療機器）■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート ■医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
【雇用形態】
正社員
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【年収・給与】
想定年収700～1200万円月給￥410,000～￥700,000 基本給￥410,000～￥700,000を含む/月
【勤務地】
東京都品川区
【休日休暇】
年間休日124日
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【選考プロセス】
面接回数3回
【事業内容・会社の特長】
【会社概要】
伊藤忠グループの総合専門商社であり、国内最大手の医療機器輸入・販売会社の一つであるセンチュリーメディカル株式会社は、心臓血管外科、循環器内科、消化器内科・外科、脳神経外科・内科、麻酔・集中治療分野、創傷治療/形成・乳腺外科分野などの多岐にわたる分野で、国内7拠点をベースに、全国の代理店を経由し、総合病院を中心に最先端の医療機器を納品しています。高齢化社会に直面する日本では、老いや病と向き合いながら、いかにQOL（Quality of Life）を向上させることができるかが人々の大きな関心となっています。
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