仕事内容:
医療機器の薬事業務を担当していただく正社員のポジションです。韓国医療機器の日本での許認可、保険収載などの業務を日本のコンサル会社と一緒に行い、安全で効率的な製品の日本市場投入をサポートする役割を担います。
私たちは現在、日本法人の新規立ち上げメンバーを募集しており、その中核を担う医療機器薬事ポジションの適任者を探しています。
まずは、私たちの事業について少しご紹介させてください。
▍ MDREX JAPANについて────
「韓国の優れた医療機器を、日本の医療現場へ」
私たちはこの想いを胸に、韓国の医療機器メーカーの日本進出を専門にサポートするコンサルティング企業です。これまで多くのメーカーの日本市場参入を成功に導き、着実に実績を積み重ねてまいりました。
そして、これまでの実績を礎に、よりスピーディかつダイレクトに日本の医療へ貢献すべく、この度、日本法人『株式会社MDREX JAPAN』を設立する運びとなりました。
韓国医療機器の日本での薬事承認、認証関連業務も提携しているコンサル会社と共にサポートして頂きたいと思います。
私たちはまだ設立間もない法人です。だからこそ、組織のしがらみなく、あなたの意見がダイレクトに事業や組織作りに反映されます。
【主な仕事内容】
- 医療機器の薬事申請書類の作成および提出
- 法規制の調査・分析および社内関係部門との連携
アピールポイント:
医療機器の薬事に関わる重要なポジションです。私たちのチームでは、常に最新の法規制に対応し、患者さまの安全を守るために尽力しています。フレックスタイム制度を導入しており、自分のライフスタイルに合わせた働き方が可能です。また、固定時間制を選ぶことで、安定した勤務時間を確保することもできます。
職場は和やかで協力的な雰囲気があり、意見交換やアイデアを自由に提案できる環境です。私たちのビジョンは、高品質な医療機器を通じて、患者さまの生活向上に貢献することです。このミッションに共感し、一緒に大きな影響を与えたい方をお待ちしております。
職場での成長やスキルアップの機会も豊富で、研修制度も充実しています。新しい挑戦を歓迎する文化が根付いており、自らのキャリアを積極的に築いていける環境です。興味がある方はぜひご応募ください。
求める人材:
医療機器の薬事業務において、法規制に精通し、正確かつ迅速な対応ができる方を求めています。以下の経験を持つ方が理想です。
《必要な資格・経験》
- 薬機法に関する知識
- 医療機器規制当局とのコミュニケーション
勤務時間・曜日:
勤務時間は固定時間制とフレックスタイム制度の2種類から選択できます。
固定時間制の場合:
- 勤務時間: <始業時刻を記入>～<終業時刻を記入> (休憩時間: <休憩時間を記入>)
フレックスタイム制度の場合:
- コアタイム: <コアタイムの開始時刻を記入>～<コアタイムの終了時刻を記入>
- フレキシブルタイム: <フレキシブルタイムの開始時刻を記入>～<フレキシブルタイムの終了時刻を記入>
残業が発生する場合があります。
休暇・休日:
- 土日祝休み（完全週休2日制）
- 年次有給休暇
- フレックスタイム制度により、柔軟な働き方が可能です。
勤務地:
屋内原則禁煙
アクセス:
最寄りの虎ノ門ヒルズ駅からのアクセスは良好で、徒歩で約３分です。通勤に便利な立地にありますので、ぜひご応募ください。
給与:
- 昇給あり（前年度実績あり）昇給年１回
- 通勤手当（実費支給）
待遇・福利厚生:
当社では、以下の福利厚生をご用意しています。
- 社会保険完備
- 交通費支給
- フレックスタイム制度による柔軟な勤務時間
- 有給休暇制度あり
社員が働きやすい環境を整え、キャリアアップを応援しています。
その他:
雇用形態: 正社員
給与: 350,000円 (月給) 以上
平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間
