バイオ医薬品の製造における品質保証業務
■品質保証部 品質保証課にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用）
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）
・教育訓練の実施，管理
・文書管理
・自己点検等
正社員
■大卒以上
■必須条件
・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
・化学又は生物学の基礎知識
・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識
■歓迎条件
・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション
新潟市北区（転勤の可能性なし）
ご応募は、dodaよりお願いいたします。
