外資系企業 / 試用期間あり
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★土日祝休みでプライベート充実
★年収450万円以上＋業績給も支給
★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人
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バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。
申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。
【具体的には…】
・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など）
・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行）
・外国製造業者認定の管理
・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認
・社内外関係者との調整およびコミュニケーション
・新製品導入プロジェクトへの薬事面からの参画
・当局薬事相談業務（簡易相談、事前面談など）
・製造実態と承認内容の整合性維持
＜ココがPOINT＞
★やりがいバツグンの専門職！
薬事は、科学・薬学の知識を活かしながら、
「薬を世に出すための承認申請」を担う社会的意義の高い仕事です。
人々の健康を支えるバイオ医薬品の普及に貢献しながら、
専門的なスキルと経験を積むことができます。
★世界トップクラスの医薬品メーカー
韓国KOSPI上場の「セルトリオングループ」の一員として、
日本の医療発展と患者様の負担軽減に貢献できるポジションです。
各自が担当製品を持ちながらも、チームで話し合い協力し合う文化があります。
薬事業務は専門性が高いため、互いに知見を共有しながら進めています！
★将来的には正社員も目指せる！
契約社員スタートですが、開発薬事やマイナーチェンジ対応など継続的な業務も多く、
長期的にキャリアを築ける環境です。
経験を積めば正社員登用やリーダー・部長職へのステップアップも可能です。
大学卒以上 / 経験者のみ募集
＜必須資格＞
・医薬品の開発又は申請業務のご経験を有する方
・医療用の品質保証業務、製剤開発業務、分析業務のいずれかのご経験を有する方
・医薬品に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
上記全てに該当する方
駅から徒歩5分以内 / 転勤なし
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社
東京都中央区1-16-3 住友不動産茅場町ビル3階（最寄駅：茅場町駅）
◇ 駅から徒歩5分以内
◇ 転勤なし
東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町」駅(3番出口) より徒歩5分
JR線・日比谷線「八丁堀」駅(B4出口) より徒歩8分
完全土日祝休み
09:00〜18:00
実働時間：8時間/日
◎休憩1時間（11:00～15:00の間で60分）
年俸 4,500,000円 ～ 6,500,000円
支払方法：年俸の1/12を毎月支給
【試用期間】試用期間あり
試用期間の長さ：6ヶ月
雇用形態、給与は本採用時と同じです。
完全週休2日制
土日祝休み
◆年末年始休暇
◆夏期休暇
◆有給休暇
雇用保険 / 労災保険 / 厚生年金 / 健康保険 / 交通費支給あり / 資格取得支援・手当あり
■交通費（実費支給）
■食事手当（月22,000円※月給に含み支給）
■健康診断／人間ドック補助あり（自己負担なし）
■インフルエンザ予防接種補助あり（自己負担なし）
■語学支援費支給（英会話スクールの費用を補助）
■業績給（会社の業績、本人の評価に応じて支給）
