仕事内容:
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。
新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、
規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。
■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務
■薬制：既承認品目の承認書と維持管理
【詳細】
新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
※業務内容の変更範囲：会社の定める業務
【募集背景】
増員募集
【勤務地・勤務時間について】
＜勤務地の変更範囲＞
エリア採用：転居を伴う異動無
総合職：全国の当社拠点に転勤可能性有
1日あたり所定労働時間：08時間
休憩：60分
残業：有（平均残業時間：数時間/月）
※基本18時までに帰宅しています
求める人材:
【応募時必須条件】
■医薬品等の薬事申請業務の経験
■薬機法等の規制に関する知識
職種未経験NG
業種未経験NG
勤務時間・曜日:
始業・終業時間: 8:30:00 ~ 17:30:00
休暇・休日:
土日祝休み
年間休日: 124日
■完全週休二日制
■その他（連休習得可能、年間休日内4日指定休）
■有給休暇：15日（入社2カ月後5日、半年後10日付与（計15日））
有給休暇, 産休・育休, 介護休暇, 年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇
勤務地:
受動喫煙防止措置: 禁煙, 喫煙室あり
転勤: なし
アクセス:
JR大阪環状線「森ノ宮駅」徒歩7分、Osaka Metro中央線「森ノ宮駅」徒歩7分、Osaka Metro長堀鶴見緑地線「森ノ宮駅」徒歩7分
給与:
※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。
賞与実績：4か月分（昨年度実績）／年2回支給
試用期間：3ヶ月
備考：変更無
※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。
賞与実績：4か月分（昨年度実績）／年2回支給
試用期間：3ヶ月
備考：変更無
待遇・福利厚生:
交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,社会保険完備,資格取得制度,退職金制度
■残業手当（残業時間に応じて別途支給）
■在宅勤務 （一部従業員利用可）
■自転車通勤可 （全従業員利用可）
■服装自由 （一部従業員利用可）
■出産・育児支援制度 （全従業員利用可）
■研修支援制度 （全従業員利用可）
■継続雇用制度／再雇用（全従業員利用可）
■制服貸与
■駐車場無料
■通勤手当（会社規定に基づき支給）
■資格取得支援制度 （一部従業員利用可）
その他:
本求人はスキルブリッジ株式会社（有料職業紹介事業者）を通じたご紹介求人です。
雇用形態: 正社員
給与: 4,000,000円 - 7,000,000円 年俸
平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間42分
