当社事業の核である周産期産物（臍帯等）由来細胞等を用いた再生医療等製品の品質管理業務として、下記のような業務を担当いただきます。
- 品質管理担当者として、協働先である東京大学医科学研究所との連携による、治験用細胞製品の品質管理業務の技術移転
- 再生医療等製品の自社品質管理体制の確立とその品質管理業務
- 薬事申請に必要となるデータ取得、並びに文書作成業務
- CMO(ロート製薬)との連携による、上市後の商用製品の品質管理体制の確立、および供給者管理
- 臍帯を原材料とする世界初の再生医療等製品を実際に製造し世に送り出すための中心的な役割を果たせるポジションです。
- 再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および製造委託先との連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。
- スタートアップベンチャーとして、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。
- 具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。
- GMPもしくはGCTP環境下での業務経験 (目安として3年以上)
- Real-time PCR，フローサイトメトリー，ELISAなどの分子生物学的試験の経験
- GCTP環境下での業務経験 細胞製品の品質管理業務経験(再生医療等製品、もしくは特定細胞加工物) 期間としては目安として3年以上
- 臨床検査技師
- 日本薬局方に準拠した微生物学的試験(無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験)の経験
- 外部試験機関への試験委託対応経験
- 細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の管理経験
- PMDA対応経験(施設査察対応、PMDA相談等)
- 再生医療等製品またはバイオ医薬品における分析バリデーション実施経験
- CMO/CDMOへの対応経験（技術移転、品質管理等）
- 本社（東京都中央区）及び当社関連施設（東京都港区）
- 年俸制（詳細は現職実績および能力・経験等をもとに決定）
※ストックオプション付与の可能性あり
- 勤務時間：フレックスタイム制（コアタイムあり）
- 標準労働時間：1日8時間、休憩1時間
- コアタイム：10:00～15:00
- 土日祝日休み
- 有給休暇、夏季休暇、慶事休暇、ウェルカム休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
- 通勤交通費支給
- 社会保険（健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金）※東京薬業健保に加入
- LINK-J会員企業特典（共用ラウンジスペース利用等）
