募集背景:
バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、
品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。
そのため、分析実務に加えてプロジェクト推進にも関与できる人財の採用を行いたい。
仕事内容:
バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。
・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成
職種の魅力:
・進化を続けるバイオ医薬品の分析領域において、新規分析技術の研究開発に主体的に取り組むことができる
・医薬品開発の初期から後期まで一貫して関与し、グローバル開発の中で成果を実感できる
・分析技術を起点に課題を自ら設定し、解決策の提案から実行までをリードできる環境
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Background to recruitment:
Biopharmaceuticals are becoming increasingly diverse and complex, and the role of analytical technologies in process development and quality evaluation is increasingly important.
To support this trend, we need scientists who can not only conduct analytical work, but also take a broader view of projects, contribute to solve the issue in terms of project development, and help achieve both high quality and efficient development.
We are therefore seeking individuals who can contribute beyond analytical execution and play an active role in driving project progress.
Description of work:
As a scientist in biopharmaceutical analysis, you will be responsible for:
・Developing analytical methods and conducting characterization and quality evaluation of biopharmaceuticals
・Applying analytical expertise to address challenges in process development and to advance analytical technologies
・Leading analytical activities in development projects
・Supporting regulatory submissions, including preparation of documents and interactions with regulatory authorities
Position features :
・Opportunity to contribute to cutting-edge analytical research in a rapidly evolving biopharmaceutical field
・Involvement throughout the drug development lifecycle, from early to late stages
・An environment where individuals can identify challenges and take ownership in driving solutions
求める経験:
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験
さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験
求めるスキル・知識・能力:
・バイオ医薬品分析に関する専門知識
・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力
求める行動特性:
・バイオ医薬品分析に関する専門知識
・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力
必須資格(TOEIC含):
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
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Desired experience :
・Experience in analytical research related to biopharmaceuticals
・Experience in analytical method development, physicochemical characterization, and quality evaluation
・Experience working independently within a project or research context
(Preferred)
・Experience in regulatory submissions or interactions with regulatory authorities
・Experience in solving technical challenges or developing analytical technologies
・Experience working across functions or leading projects
Desired skills/knowledge/abilities :
・Expertise in biopharmaceutical analysis
・Strong problem-solving skills, with the ability to define and drive solutions to technical challenges
・Analytical thinking skills for data evaluation, interpretation, and drawing logical conclusions
・Effective communication skills to collaborate with internal and external stakeholders
・Ability to explore, and apply novel technologies to research and development
Desired competencies :
・Proactive and self-motivated
・Collaborative and able to work effectively in teams
・Willingness to learn and take on new challenges
・Persistence in achieving goals
Desired Qualification:
・Master’s degree or higher in a relevant scientific field (e.g., pharmaceutical sciences, science, engineering, agriculture, or medicine)
・English proficiency sufficient for reading scientific literature and conducting business communications (TOEIC score of approximately 730 or equivalent)
当社規定により優遇いたします。
To be decided in accordance with our criteria
労働条件の通知は電子ファイルによって行います。
ご応募される場合は、その点につきご了承ください。
The notification of working conditions will be made in an electronic file.
If you apply, please understand this point.
浮間事業所(北区)
Ukima Research Laboratories (Kita Ward, Tokyo)
フレックスタイム制(コアタイムなし)
Flextime system
事業所内禁煙
就業時間内禁煙(※)
※休憩時間及び就業時間外は除く