① QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
手順書／規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善
② 監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査（当局・認証機関）対応
委託先・サプライヤー監査
③ 出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進
④ 開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進
◇日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。
革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。
◇QMSの強化に主体的に関われるポジションです。
少人数体制のため、裁量を持って業務推進ができる環境で、経営・開発部門と近い距離で、事業に直結する品質活動に関与できます。
◇対象品目は日本国内のみでなくASEAN、欧州、米国等へ展開予定ですので、海外事業に携わるチャンスもございます。
◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。
◇所属部署：男性4名、女性1名（ 40代中心 ）
年俸：6,000,000円 〜 9,000,000円
- 固定残業時間30時間分（年俸600万円の場合 95,000円/月）を含みます。30時間超過分は別途支給します。
- 経験・能力・前職の給与を考慮の上決定します。
