仕事内容:
倉庫における管理薬剤師として、医薬品の管理、薬事法規(医薬品医療機器等法)に基づく品質管理および行政対応業務全般をお任せします。
1. 在庫・物流管理
- 倉庫内における医薬品の受入、検品、入庫、ピッキング、出荷、および在庫管理
- 定期的な棚卸しの実施、およびシステムデータと実在庫の照合
2. 品質管理・コンプライアンス管理
- 輸入医薬品の入荷時品質確認、有効期限管理、および温度記録の確認・保管
- 輸入関連の薬事書類(製造販売承認書、試験検査成績書、原産地証明書など)の確認・審査、および日本の医薬品医療機器等法(旧薬事法)や厚生労働省の規定への適合性確認
- 倉庫内の温度・衛生管理、および使用期限が迫った製品のアラート・処分対応
3. 薬事法規・行政対応
- 管理薬剤師として、法令に基づく適正な管理・責任の遂行
- 厚生労働省、地方厚生局、保健所等の行政機関や第三者認証機関による実地査察・書面調査への対応、および必要書類の作成・立会い
- 薬事コンプライアンスに関する台帳(手順書等)および標準作業書(SOP)の作成・維持管理
4. 社内調整・情報管理
- 本社および海外サプライヤーとの連携、製品に関する問い合わせ対応、品質トラブル発生時のフィードバック
アピールポイント:
- 薬剤師国家資格(薬剤師免許)をお持ちの方
- ビジネスレベルの日本語能力(ビジネス文書の作成、行政対応が円滑に行えるレベル)
- PCスキル(Excel、Wordの基本操作)
- 業務に対して細部まで注意を払い、高いコンプライアンス意識と責任感を持って取り組める方
求める人材:
【優遇】
- 管理薬剤師としての実務経験をお持ちの方
- 行政(厚生労働省、地方厚生局、保健所等)による査察・立会い対応の経験をお持ちの方
- 倉庫管理システム(WMS)の使用経験をお持ちの方
- 中国語が堪能な方
【求める人物像】
- 正確かつ緻密に業務を遂行できる方
- 各種ルールや法令を遵守し、倫理観を持って行動できる方
- 海外の担当者や社内メンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
勤務時間・曜日:
- 勤務時間:9:00〜18:00(実働8時間 / 休憩1時間)
- 休日休暇:完全週休2日制(土日祝日)、年末年始休暇、有給休暇
- 残業時間:原則なし
- ※定期棚卸や行政による立ち入り調査(査察)等の対応時のみ、一時的に発生する場合があります。
休暇・休日:
- 勤務時間:9:00〜18:00(実働8時間 / 休憩1時間)
- 休日休暇:完全週休2日制(土日祝日)、年末年始休暇、有給休暇
勤務地:
詳細な勤務地(最寄り駅など)は選考時にご案内いたします。※勤務地は都内限定です。
アクセス:
未定
その他:
职位类型:全职
Pay: 350,000円至400,000円(每月 )
Average number of scheduled working hours (monthly): 40 hour(s)