【必須資格・経験】
【必須】■医療用医薬品におけるCMC薬事経験(2年以上) ■日本での申請経験 ■ネイティブレベルの日本語力、および英語の読み書きスキル(スピーキングは流暢でなくても前向きに向上に取り組める方)
【歓迎】■APACでの申請経験 ■バイオ医薬品の経験
【求める人物像】優れたコミュニケーション能力・調整力を持ち、グローバルな環境において複数の優先事項を自律的に管理できる方
【英語力について】英語のスピーキングに自信がなくても、読み書きができ学ぶ意欲があれば挑戦可能なグローバルポジションです。国内の申請経験を活かして、グローバルなキャリアを築きたい方に最適な環境が整っています。
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【グローバルCMC薬事（オンコロジー領域）】GRA-CMCマネージャー
【仕事内容】
承認済み製品における初回販売承認申請の準備から上市後のライフサイクル全体にわたる、グローバルなCMC薬事活動を主導します。日本・APAC地域におけるCMC規制の主要責任者として戦略実行を担います。
【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減
【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。
【雇用形態】
正社員
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【年収・給与】
想定年収791～942万円月給￥350,000～ 基本給￥350,000～等を含む/月■賞与実績：年2回 ■住宅補助（エリアや条件次第）：78,000円（東京・独身・最大額）116,000円（東京・3人以下・最大額）、143,000円（東京、4人以上・最大額）
【勤務地】
東京都千代田区
【休日休暇】
年間休日125日
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【選考プロセス】
面接回数2回
【事業内容・会社の特長】
≪日本発グローバルスペシャリティファーマへ／バイオテクノロジーと抗体医薬に強みを持つ製薬企業 キリングループ≫
抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求しており、新しい価値を創造することで人々の健康と心の豊かさを支え続けています。また、日本発「世界トップクラス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。
【福利厚生】
配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職、育児短時間勤務、育児時間、ベビーシッター利用補助、介護休職、介護短時間勤務、配偶者
の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度、各種財形・融資制度、キリングル
ープ福祉会、レクリエーション補助、福利厚生充実プラン、GLTD(団体長期障害所得補償保険)等、充実しています。
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