・ プログラム医療機器（SaMD）の設計・開発業務
次世代シーケンサー（NGS）で取得したデータを活用したSaMDの開発業務を
ご担当いだきます。
※次世代シーケンサー（NGS）：遺伝子断片を大量に読み取る装置
・ 規制対応（薬機法、ISO、IEC62304等）を考慮した設計・ベリフィケーション・
テスト計画・バリデーション計画の策定および実施
・ 他部門や外部パートナーとの連携・調整
・ 患者さんのためにやりがいをもって業務に携われる方を募集しております！
- 医療機器ソフトウェアの設計・開発・テスト経験（1年以上）
- クラウド環境（AWS、GCP、Azure）での開発経験
- 社内外の関係者との円滑なコミュニケーション能力
業務上の課題に対する解決策を提案し、主体的に実行できる方
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[優遇要件]
- プログラム医療機器（SaMD）の設計・開発業務経験
- リスクマネジメントの経験（ISO14971 など）
- 規制対応（薬機法、ISO 13485、IEC62304など）の知識
- バイオインフォマティクス技術を活用したソフトウェア・システムの設計・開発・テスト経験
- サイバーセキュリティ対応の経験
- プロジェクトマネジメント経験
- プログラミング実務経験（Python, R, Java など）
面接回数：3回
現場面談（適性確認、技術・業務内容確認）、および役員面談
月給制（給与条件は、当社規定による）
年２回支給 (６月、１２月 )
年１回（４月）
09:00 ～ 17:45
（フレックスタイム制あり／コアタイム 11:00 ～ 15:00）
年間休日：125日（2024年度実績）、週休二日制
勤続１年未満：18日、勤続１年以上：20日
※但し、試用期間中は年休付与なし。試用期間終了後、会社規定の年度日数を月割にて付与。
あり（３ケ月）
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
インフルエンザ接種補助金支給あり（年1回1500円）
