仕事内容:
【概要】
製薬会社・CRO向けのCDISC規格（SDTM・ADaM・define-XML）に準拠した臨床試験データの収集・変換・統合・解析基盤の設計・構築を担当していただきます。PythonとRを活用したデータパイプラインの実装が主な業務です。
【詳細】
・Pythonを用いたeCRFデータのSDTM・ADaM形式への変換パイプライン構築
・Rを活用した統計解析プログラム（SAP準拠）の実装
・AWSを用いたGxP準拠の臨床データ管理基盤の構築
・臨床統計家・データマネージャーとの要件調整・検証対応
アピールポイント:
CDISC準拠の臨床データエンジニアリングは製薬業界での規制申請に直結する重要な専門領域です。PythonとRの両方を活かしながら、新薬の承認申請を技術で支える仕事です。
求める人材:
【必須スキル】
・Pythonを用いたデータ処理・変換パイプライン開発経験3年以上
・CDISC規格（SDTM・ADaM）またはRを用いた統計解析の実務経験1年以上
・AWSを用いたデータ基盤構築経験1年以上
【歓迎スキル】
・製薬・CRO業界での臨床データマネジメント経験
・GxP・ICH E6（GCP）準拠のデータ管理経験
・SAS・R・Pythonを用いた臨床統計解析の実務経験
勤務時間・曜日:
原則自由
※稼働時間などお気軽にご相談ください。
休暇・休日:
・年間休日125日以上
・完全週休二日制（土日祝）
・夏季休暇・年末年始休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
勤務地:
東京23区
＜受動喫煙対策＞
就業場所 原則禁煙（分煙）
（変更範囲：当社の定める就業場所）
アクセス:
〒160-0022
東京都新宿区新宿5-18-16 新宿伊藤ビル9F
（各線 新宿三丁目駅 徒歩4分）
給与:
月給・年収はスキルに応じて判断いたします。
雇用形態は相談可
待遇・福利厚生:
・社会保険完備
・リモートワーク制度
・書籍購入制度
・研修・勉強会補助
・各種表彰制度
・フレックスタイム制度
その他:
面接1回
雇用形態: 業務委託
給与・報酬: 680,000円 - 920,000円 月給
