＼求人のポイント／
✅経験を活かしてステップアップ
✅高卒以上（化学専攻）
✅年齢不問
✅残業月10時間以内
✅年間休日125日
✅服装・ネイル自由
☆基本的には書類作成や申請業務となります！
【主な仕事内容】
✅各種申請業務
・医療機器：製造販売承認・認証申請／届出、製造販売業更新、QMS定期適合性調査等
・化粧品：製造販売届出、製造販売業の更新申請
✅苦情・不具合品に対する評価
✅行政、第三者機関の監査対応
✅製品の市場への出荷可否判定
✅QMS／GVP文書・記録書評価、修正等
✅薬機法、景表法による広告類確認
✅総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者に関する業務全般 など
【1日の流れ】（例）
09:00 出社・メール確認
10:00 申請業務
化粧品の製造・販売に必要な
各種申請書類の作成や
行政機関への申請対応を行います。
12:00 昼休憩
13:00 記録書の作成
製造・品質管理に関する
各種記録書や報告書の作成、
データ管理を行います。
15:00 生産サポート業務
製造部門と連携し、
生産スケジュールの確認や
資料作成などを行います。
17:00 進捗確認・翌日の準備
申請状況や業務進捗を確認し、
必要書類の整理や翌日の準備を行います。
18:00 退社
▽スキルアップ
いずれは医療機器総括製造販売責任者へ！
専門知識を活かしてキャリアアップできます。
腰を据えて長く働ける職場です！
＜必須条件＞
✅高卒以上
✅化学を専攻していた方
＊学生時代に薬学や化学、
生命科学を専攻していた方を想定しています。
✅医療機器メーカーでの薬事の実務経験
✅PMDA（医薬品医療機器総合機構）や登録認証機関との折衝経験
＜歓迎条件＞
✅医薬品、医療機器、
化粧品業界での勤務経験
✅薬機法、GQP、QMSに関する知識
✅薬事申請の経験
✅医療機器メーカーでの品質管理の実務経験
✅三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）の経験
「専門職として長く活躍したい」
「新しいキャリアをスタートしたい」
そんな意欲あるあなたをお待ちしています。
実働時間：1日あたり8時間
平均勤務日数：1ヶ月あたり18日 〜 23日
9:00～18:00
（実働8時間・休憩1時間）
＜定時退社が基本！＞
残業はほとんどなく、
月10時間も発生すれば多いほう。
繁忙期もほとんどありません！
平日もしっかり自分の時間を確保できます◎
☆休日☆
【年間休日125日】
■完全週休2日制（土・日休み）
■祝日
☆休暇☆
■年末年始休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■有給休暇（消化率7割以上！）
■産前・産後休暇
■育児休暇（取得実績あり！）
◆都営大江戸線「都庁前駅」A5出口徒歩4分／「西新宿五丁目駅」A1出口徒歩7分 ◆東京メトロ丸の内線「西新宿駅」2番出口より徒歩7分 ◆各線「新宿駅」より徒歩17分
基本給：年俸 500万円 〜 800万円
固定残業代：あり
【一律手当】
全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり
全員に一律で支払われるその他手当金額：なし
年俸制：年俸500万円～800万円
12分割で月額41.6万円～66.6万円
※みなし残業制度あり。
※ご経験と前職の年収を考慮し決定いたします。
※試用期間3ヶ月。期間中の待遇に変動はありません。
【福利厚生】
■社会保険完備
■労災加入済
■交通費支給（上限3万円）
■自社商品の社割あり
■服装自由
■ネイルOK
■オフィス内禁煙
■社内ドリンク（お茶・コーヒー等）無料
■ビル施設内フィットネスジム（マッサージチェア・シャワー完備）無料
喫煙所：なし（敷地内全て禁煙）
step①
WEB書類選考
⇓
step②
一次面接・WEB適性検査
⇓
step③
二次面接
⇓
step④
内定
