当社は中外製薬が実施する新薬の臨床開発のスピードと品質の向上を目的に、2004年に中外製薬グループとして設立。2020年からはスタディマネジメント機能中心の会社に変革し、中外製薬の臨床試験におけるオペレーション面を担っています。
<中外製薬の価値創出プロセスであるバリューチェーン>
https://www.chugai-pharm.co.jp/recruit/careers/job/
募集職種・人数
■募集人数:2名
■募集職種:Study Lead候補者(入社後半年~1年以内にSLをご担当いただける方)
通常は中外製薬・ロシュの臨床試験・ルールに慣れるため、まずはCAからご担当いただき、半年~1年以内にSLを担っていただきます
※SL: Study Lead(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
※CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します
当社の魅力
■中外製薬の臨床試験の管理運営・推進を担当:
・当社は中外製薬グループの開発機能を担う会社として、中外製薬や関係各所と協働し臨床試験を推進
・臨床試験の運営や管理業務に携わり、治験依頼者として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの業務を担う
■早期開発・後期開発におけるスタディマネジメント:
・中外製薬が保有する開発品目は自社創製品とロシュからの導入品により、国内屈指の充実度
・ロシュが主導する後期開発におけるグローバル試験、中外製薬・当社が主導する早期開発における国内/グローバル試験などのマネジメントを担当
■研修制度・キャリア開発支援
・国内外の学会・専門カンファレンスへの参加支援
・年代別キャリア支援
・スキル習得や能力開発、キャリア開発に向けた各種研修制度
■治験のプロセス改革への関与:DCT含めた治験エコシステムやPiC、DX活動など、臨床試験のマネジメント業務のみならず、治験のプロセス改革にもタスクフォース活動や業務を通じて携わることが可能
<社内情報を公開中ーCCRC 公式noteもぜひご覧くださいー>
https://note.com/chugai_ccrc
・CCRCのオフィスをご紹介!─私たちはこんな環境で働いています!
https://note.com/chugai_ccrc/n/n2f98d07450ce
正社員
早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般
・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など
■求める能力・経験(必須)
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が3年以上、または、スタディマネジメント業務経験が3年以上の方
※モニタリング業務とスタディマネジメント業務の両経験を合わせて3年以上あれば応募可能
・海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的に業務に取り組み、タスク管理や行動が自立して行える
■求める能力・経験(歓迎)
・早期開発領域の開発経験
・スタディマネジメントの業務経験
・リード経験(モニタリングリーダー、CRAリードなど)
08:45〜17:30
総労働時間:1ヶ月あたり160時間
・休憩1時間、実働7時間45分
・フレックスタイム制:有(コアタイムなし、5:00~22:00の中で勤務)
・残業:有
・125日:完全週休二日制(土曜日、日曜日、祝日)
・その他(年末年始、フレックス休日(4日)、GW休暇、5/1は休日、有給推奨日あり)
住所:東京都中央区日本橋本町二丁目2番5号 日本橋本町二丁目ビル
テレワーク勤務制度(在宅、サテライトオフィス勤務、モバイル勤務など)、時短勤務制度
転勤:なし
出向:なし
東京メトロ銀座線「三越前」徒歩3分。2029年には中外製薬株式会社の本社機能と共に八重洲二丁目中地区へ移転予定です(https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260129170002_1553.html)
月給290000円〜400000円
Pay for Performanceの考えを持ち、担う職務/役割に応じた、競争力のある報酬水準設計
■想定年収:560~760万円 (時間外手当含まず)
【モデル年収(中位)*時間外手当含まず、個人業績が標準評価の場合】
・Grade3(Leaderレベル):850万*
・Grade4(上位Leaderレベル):1000万* ※一般社員はGrade4まで
・Grade6(管理職レベル):1380万
・Grade7(Group Manager):1480万
※賃金備考:年収は経験・能力・前職給与などを考慮の上、弊社規定により決定
※入社後、パフォーマンス状況・評価結果によっては降格・減給
■賞与:年2回(業績に応じた支給) ※参考データ(2025年度実績:5.6か月)
■残業手当:有(時間外労働分は、別途支給)
固定残業:なし
【試用期間】
試用期間の長さ:3か月間
給与条件:本採用時と同様
総労働時間:本採用時と同様
固定残業:本採用時と同様
社会保険:健康保険, 厚生年金, 雇用保険, 労災保険
・退職金制度、確定拠出年金・給付年金制度あり、持ち株会制度
・テレワーク勤務制度(在宅、サテライトオフィス勤務、モバイル勤務など)、時短勤務制度
・中外ウエルネットクラブ(共済会)加入。 ※各種特典あり (ベネフィット・ステーション契約)
・自己啓発サポート制度(アオバ ビジネス・ブレークスルー・グロービスなどの研修への参加/Udemy、資格取得やオンライン英会話など)
・留学・資格取得休職制度
・中外製薬グループ内におけるジョブポスティング制度(上位Gradeポジション、他ポジション/部署への異動/グループ会社内転籍)
・社内インターン(他部署の業務体験)、社内副業(一定期間の他部署兼務)
・兼業・副業可(承認制)
【参考情報】
・認定:プラチナくるみん、プラチナえるぼし、健康経営銘柄、健康経営優良法人ホワイト500、PRIDE指標ゴールド(2026年時点)
・年次有給休暇取得率:77.6%(2025年度)
・平均年齢:36.8歳(2026年4月時点)
・働く環境:在宅中心の働き方となっており、テレワークでは契約しているサテライトオフィスも利用可能
・中外製薬グループ禁煙宣言:喫煙者の採用は行わない方針(国内グループ)としています。
書類審査→会社説明会→適性試験→人事面接(web)→一次面接(対面)→最終面接(web)
※場合によりオンライン面接はレコーディング、追加面接が発生する可能性あり
【当社について】
経験・挑戦を積み重ねながら、会社の将来を担う「魅力ある人」への成長を期待しています。また、当社では業界活動にも積極的に参加しており、社会においても貢献・活躍できる、人間味にあふれる「人財」になっていただきたいと考えています。
◆「人は最大の財産」という考えのもと、一人ひとりの成長が会社の成長につながるように、会社の制度やしくみを整え、教育プログラム等さまざまな取組みを行なっています
◆Pay for Performanceの考えを持ち、担う職務/役割に応じた、競争力のある報酬水準設計をしており、パフォーマンスや成果を反映したメリハリのある報酬を実現しています
募集背景:中外製薬グループにおける開発機能の拡大と、自社創製品のグローバル開発の加速に伴い、早期開発領域の体制強化を進めています。今後の開発パイプライン拡充を見据え、ゆくゆくはStudy Leadとして臨床試験を牽引いただける人財を募集します。