仕事内容:
臨床開発モニターは新薬を世に出すために欠かせない役割を担っています。
世界中の患者さんに貢献できる大変やりがいのある仕事で、以下のような業務を行います。
【業務内容】
・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング
・GCP、治験実施計画書、SOPに則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き
アピールポイント:
◇パレクセルでは、受託するプロジェクトの7割以上がグローバル試験のため、入社1年目からグローバル試験に携わることは珍しいことではありません。
◇モニターとして豊富なグローバル試験の経験を積んだ後は、まずは日本のリーダー、次にアジアのリーダー、そして将来的にはグローバルのリーダーへのパスが広がっていきます。グローバルリーダーを目指すモニターには、”Fast Track”というプログラムを提供し、「飛び級」も含め、若手がより早くリーダーに昇進できるよう支援しています。
求める人材:
【必須】
CRA経験（経験年数1年以上） ※経験領域・疾患は問いません
【その他】
グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方
【求める人物像】
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
勤務時間・曜日:
9:00～18:00（所定労働時間 8時間）
休憩時間60分
フルフレックスタイム制（コアタイムなし）
休暇・休日:
休日：土日祝日、5/1、8/15、12/29～1/3
完全週休2日制
年間休日120日以上休暇：年次有給休暇（毎年7月に一斉付与、最大20日間／年）
勤務地:
【本社所在地】
東京本社：東京都中央区新川1丁目21番2号 茅場町タワー
大阪本社：大阪府大阪市中央区今橋2丁目5番8号
待遇・福利厚生:
健康保険(東京薬業健康保険組合）
厚生年金保険
雇用保険
労災保険
社内公募制度
フレックスタイム制度
短時間勤務制度（育児・介護）
育児休業
介護休業
教育研修制度
教育休業
EAP（社外カウンセラー相談制度）
社員紹介制度
長期所得補償プログラム
確定拠出年金制度（401Ｋ）
東京薬業健康保険組合保有の保養所
ドレスコード：オフィスカジュアル
フリーアドレス制
各拠点にブレイクスペースあり
その他:
雇用形態: 正社員
給与: 4,500,000円 - 8,000,000円 年俸
平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間
職歴:
