【必須資格・経験】
■GMP管理下における品質管理経験
■医薬品・再医療等製品の試験法開発経験 (安: 3年以上)
【再医療業界に関するキャッチアップについて】
プロジェクトは他部署と協しながら推進しており、上もサポートにるため社後のキャッチアップはご安ください。また過去取引案件も多数あるため、過去事例から理解を深めることができます。
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品質管理責任者候補◆ニコンGのヘルスケア事業/再生医療分野で国内最大級の生産拠点
【仕事内容】
再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部（QC）の課補佐業務をお任せいたします。
【業務詳細】
■QC組織・運全般の適正管理
■品質管理責任者は試験責任者
■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導
■顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）
【同社の強み】
・技術力
同社はニコン社100％出資の完全子会社として、ニコン社のメディカル事業の将来の柱を担う会社です。
ニコン社の光学技術や画像解析技術を基盤とし、Lonza社との戦略的業務提携により、細胞生産技術のノウハウを活用することが可能です。
・施設規模
日本最大級のGCTP/GMP準拠生産施設（7,500?）を運用しています。
・幅広いサービス
細胞単離からマスターセルバンク構築、プロセス開発、品質管理まで一貫したサービスを提供しています。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質管理部への配属予定です。
【雇用形態】
正社員
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【年収・給与】
年収：700～1100 万円月給制基本給：300000円残業代：全額支給変動手当：役職手当 産休・育休手当通勤手当：あり 実費支給(上限なし)賞与：あり 年2回（6月、12月）昇給：あり 年1回
【待遇・福利厚生】
社員向けオフィス内ドリンクサーバー（無料）、人間ドック補助／電話健康相談、健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）、企業団体割引保険（契約企業）、クラブ活動（同光会）、ニコン製品の社割・購入プラン、法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引、承認制の言語学習補助・ニコングループ社内研修、TOEIC IP TEST、退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)ほか
【勤務地】
新砂事業所
勤務地住所：東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB
沿線名：JR「潮見」駅より徒歩10分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
【勤務時間】
固定労働時間制 所定勤務時間：09:00～17:45 実働時間：8時間 休憩時間：45分 月平均残業時間：20時間
【休日休暇】
【年間休日】120日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
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【選考プロセス】
面接2回（筆記試験なし）
1次面接（人事）→最終面接（取締役社長）
【事業内容・会社の特長】
同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しました。
Lonzaの再生医療用細胞受託開発・製造の経験・設備・システムが、同社の基盤となっています。
同社は、再生医療用細胞における前臨床試験から上市まで、幅広い受託開発・製造のサービスを提供いたします。
ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。
【募集背景】
同社は再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することを目指しており、それに際してこの度募集を開始いたします。
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