【会社紹介・ビジョン】
私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。
世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。
※求人情報に変更がありました。（英語スキルについて変更）
【業務内容】
ーCRFアノテーション
ーMapping Specification作成・レビュー
ーSDTMと他データ（eCRF、TLF、Define 等）の整合性確認
ーSDTMドメインの設計・品質レビュー
ー申請用データ作成・提出対応（P21、Define.xml、ADRG（ADaM Reviewer’s Guide）
【経験】
リモートワークが可能
英語スキル（読み書き必須、日常会話ができる）
日本語でのコミュニケーション
※業務の指示は日本語になりますが、上長がグローバル。
通訳サポートはなしになりました。
【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】
【給与・待遇】
【選考プロセス】
【応募方法】
日本語の履歴書、職務経歴書、英語のResumeをご準備ください。
（English ）
The services requested are for Clinical Programming deliverables for clinical trials Phase I – IV utilizing SAS, Python,SQL andR, data analytics, and visualization tools Spotfire and Tableau on client's systems.
Servicesrenderedwill adhere to applicable client's SOPs, WIs, policies, local regulatory requirementsexcept for SDTM deliverables, which will adhere to applicable IQVIA systems and processes until client's future clinical data platform is implemented, at which time client's SOP’s and processes will beadhered..
Translate protocol and any applicable de-risking into the creation and maintenance of detailed technical specifications, mapping documentation includingaCRF, data transfer agreements, as applicable, etc.
Creation of back-end edit checks, listings,and visualizationsto support risk-based central monitoring, e.g., Quality Tolerance Limits (QTLs), Critical to Quality (CtQ), etc., and ongoing clinical and safety data review
Primary interfaces:Provider Functional Manager, client's Point of Contact, Clinical Programmers, Clinical Trial Teams including but not limited to, data management, statistical programming, statisticians, central monitoring, clinical, and clinical data standards representatives.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
